Inhibitor SGLT-2 Forxiga Aprobat pentru adulții cu diabet de tip 1 în Europa diaTribe

Distribuiți acest articol

De Jimmy McDermott, Martin Kurian și Kelly Close

sglt-2

O etapă imensă care face din Forxiga prima pastilă pentru persoanele cu diabet de tip 1 din Europa

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a aprobat prima pastilă „adjuvantă” (adăugată la insulină) pentru persoanele cu diabet zaharat de tip 1 din Europa cu un indice de masă corporală (IMC) peste 27. Numit Forxiga (Farxiga în SUA), o dată - pilula zilnică scade glicemia, reduce cantitatea de insulină necesară și s-a dovedit că provoacă pierderea în greutate de 5-7 kg.

Forxiga provine dintr-o clasă de medicamente numite „inhibitori SGLT-2” care determină rinichii să elimine excesul de glucoză prin urină, reducând simultan glicemia și eliminând caloriile. Inhibitorii SGLT-2 sunt în prezent aprobați numai în SUA pentru persoanele cu diabet de tip 2.

Decizia EMA de a aproba Forxiga s-a bazat pe datele din studiile de droguri DEPICT. DEPICT 1 a arătat că participanții de tip 1 la Forxiga:

  • A1C redus cu 0,4% - 0,5% dintr-o medie A1C inițială de 8,5%;
  • Creșterea intervalului de timp (70-180 mg/dl) cu aproximativ 2-3 ore pe zi, crescând de la o medie de 10,5 ore la aproximativ 13 ore;
  • A pierdut aproximativ 5-7 lire sterline dintr-o greutate medie inițială de aproximativ 180 de lire sterline, comparativ cu nicio schimbare în greutate pentru cei care au luat un placebo (o pastilă „nimic”); și
  • A scăzut doza zilnică totală de insulină cu 9-13% sau cu aproximativ cinci până la opt unități mai puține.