FB4 (Framingham, Boston, Bloomington, Birmingham și Baylor) - Vizualizare text complet
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
| Obezitatea | Comportamental: studiu de hrănire | Nu se aplică |
Multe persoane cu obezitate pot pierde în greutate câteva luni, dar majoritatea au dificultăți în menținerea pierderii în greutate pe termen lung. Cercetări ample au arătat că pierderea în greutate determină adaptări biologice - inclusiv o scădere a cheltuielilor de energie și o creștere a foamei - care promovează recâștigarea greutății. Cu toate acestea, această observație lasă fără răspuns de ce greutatea corporală medie a crescut recent în rândul populațiilor care sunt în mare parte stabile genetic. Potrivit modelului carbohidrați-insulină, consumul crescut de carbohidrați prelucrați în timpul dietei cu conținut scăzut de grăsimi din ultimii 40 de ani a crescut greutatea corporală medie fiind apărată de mecanisme biologice pe bază de populație. Mai exact, anchetatorii ipotezează că dietele bogate în carbohidrați totali (cu sau fără adaos de zahăr) care acționează prin secreția crescută de insulină, modifică partiția substratului către depozitarea în grăsimea corporală, ducând la creșterea foametei, încetinirea metabolismului și acumularea de grăsime corporală.
Pentru a testa această ipoteză, investigatorii planifică un studiu de hrănire controlată randomizat, care a implicat 125 de adulți cu obezitate. În timpul fazei preliminare, participanților li se va oferi o dietă hipocalorică cu conținut scăzut de carbohidrați (VLC), cu ajustarea aportului de energie pentru a produce o pierdere în greutate de 15 ± 3% pe o perioadă de 3 până la 4 luni în ambulatoriu. După stabilizarea greutății, participanții vor fi admiși într-un centru rezidențial timp de 13 săptămâni. În primele 3 săptămâni, consumul și cheltuielile de energie vor fi atent monitorizate în timpul întreținerii de slăbit. Apoi, aportul de energie va fi „blocat” individual la niveluri egale cu cheltuielile de energie și participanților li se va administra una din cele trei diete de testare alocate aleatoriu timp de 10 săptămâni. Dietele de testare includ VLC, carbohidrați cu conținut scăzut de zahăr (HC-LS) și carbohidrați cu conținut ridicat de zahăr (HC-HS).
| Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 166 de participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Mascare: | Dublu (investigator, evaluator de rezultate) |
| Descrierea mascării: | Evaluatorii care efectuează analize ale biospecimenelor, personalul de laborator, tehnologii DXA și asistenții medicali de cercetare au fost orbi la atribuirea aleatorie a grupului. Nu au fost implicați în procesul de randomizare sau în niciun aspect al intervenției. Echipa statistică a lucrat cu etichete mascate pentru brațele dietetice. |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | Macronutrienții și acumularea de grăsime corporală: un studiu mecanic de hrănire |
| Data actuală de începere a studiului: | 29 ianuarie 2018 |
| Data efectivă primară finală: | 3 mai 2020 |
| Data finalizării reale a studiului: | 3 mai 2020 |