Este un supliment alimentar pentru băuturi sau lichide FDA emite orientări finale pentru a ajuta companiile să spună
Insights and Analysis from Kelley Drye's International Food and Drug Practice
Este un supliment alimentar pentru băuturi sau lichide? FDA emite orientări finale pentru a ajuta companiile să spună diferența importantă
La 14 ianuarie 2014, FDA a emis îndrumări finale pentru a ajuta companiile să stabilească dacă un produs se califică drept „supliment alimentar” sau „aliment convențional”, astfel cum este definit de Legea federală privind alimentele, medicamentele și produsele cosmetice (FD&C). În timp ce suplimentele alimentare și alimentele convenționale sunt considerate ambele „alimente” în temeiul FD&C, există diferențe importante în cerințele de reglementare care se aplică alimentelor care se califică drept „suplimente alimentare”. Ghidul final al FDA emis săptămâna trecută, Distinguishing Liquid Dietary Supplements from Beverages, actualizează proiectul de ghidare anterior din 2009 al FDA și, în general, oferă mai multe detalii decât proiectul de ghidare.
Există diferențe importante în cerințele de reglementare care se aplică suplimentelor alimentare față de alimentele convenționale. Ghidul final elaborează factorii pe care FDA îi ia în considerare la determinarea clasificării de reglementare a unui produs lichid. Acești factori sunt discutați mai jos.
FDA a subliniat că „în majoritatea circumstanțelor, o combinație de factori ar determina dacă produsul este reprezentat ca un aliment convențional”. Ghidul final clarifică, de asemenea, că FDA va vizualiza în general produsele preamestecate sub formă de pulbere destinate a fi adăugate la lichide și care sunt etichetate ca suplimente alimentare pentru a fi caracterizate corespunzător, atâta timp cât produsul nu este reprezentat pentru utilizarea băuturilor sau ca o alternativă la băuturi.