Elocon (Furoat de mometazonă) Utilizări, dozare, efecte secundare, interacțiuni, avertisment

Găsiți cele mai mici prețuri pe

Ce este Elocon și cum se utilizează?

Cremă Elocon (furoat de mometazonă), 0,1% este o cremă topică corticosteroidă, o loțiune sau unguent indicată pentru ameliorarea manifestărilor inflamatorii și pruriginoase ale dermatozelor cu reacție la corticosteroizi la pacienții cu vârsta de 2 ani sau peste.

Care sunt efectele secundare ale Elocon?

Efectele secundare frecvente ale Elocon includ:

erupții cutanate,
mâncărime,
ardere,
roşeaţă,
uscăciune,
subțierea sau înmuierea pielii,
erupții cutanate sau iritații în jurul gurii,
foliculi de păr umflați,
venele păianjen,
amorțeală sau furnicături,
modificări ale culorii pielii tratate,
vezicule,
cosuri,
crustarea pielii tratate sau
vergeturi.

DESCRIERE

ELOCON (furoat de mometazonă) Cremă, 0,1% conține furoat de mometazonă pentru uz local. Furoatul de mometazonă este un corticosteroid sintetic cu activitate antiinflamatorie.

Din punct de vedere chimic, furoatul de mometazonă este 9α, 21-dicloro-11β, 17-dihidroxi-16α-metilpregna-1,4-dien3,20-dionă 17- (2-furoat), cu formula empirică C27 H30CI2O6, o greutate moleculară din 521.4 și următoarea formulă structurală:

Furoatul de mometazonă este o pulbere de culoare albă până la aproape albă, practic insolubilă în apă, ușor solubilă în octanol și moderat solubilă în alcool etilic.

Fiecare gram de cremă ELOCON, 0,1% conține 1 mg furoat de mometazonă într-o bază cremă albă până la aproape albă de octenilsuccinat de amidon de aluminiu (iradiat Gamma), hexilen glicol, lecitină de soia hidrogenată, acid fosforic, apă purificată, dioxid de titan, parafină moale albă, și ceară albă.

INDICAȚII

ELOCON® Cream este un corticosteroid indicat pentru ameliorarea manifestărilor inflamatorii și pruriginoase ale dermatozelor cu reacție la corticosteroizi la pacienții cu vârsta de 2 ani sau mai mult.

DOZAJ SI ADMINISTRARE

Aplicați o peliculă subțire de cremă ELOCON pe zonele afectate ale pielii o dată pe zi. ELOCON Cream poate fi utilizat la copii și adolescenți cu vârsta de cel puțin 2 ani. Deoarece siguranța și eficacitatea ELOCON Cream nu au fost stabilite la copii și adolescenți cu vârsta sub 2 ani; utilizarea în această grupă de vârstă nu este recomandată [vezi AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII și Utilizare în populații specifice].

Terapia trebuie întreruptă atunci când se realizează controlul. Dacă nu se observă nicio îmbunătățire în decurs de 2 săptămâni, poate fi necesară reevaluarea diagnosticului. Siguranța și eficacitatea ELOCON Cream la copii și adolescenți pentru mai mult de 3 săptămâni de utilizare nu au fost stabilite.

ELOCON Cream nu trebuie utilizat cu pansamente ocluzive decât dacă este recomandat de un medic. ELOCON Cream nu trebuie aplicat în zona scutecului dacă copilul are încă nevoie de scutece sau pantaloni din plastic, deoarece aceste articole de îmbrăcăminte pot constitui pansament ocluziv.

ELOCON Cream este doar pentru uz topic. Nu este pentru uz oral, oftalmic sau intravaginal.

Evitați utilizarea pe față, inghină sau axile.

CUM FURNIZAT

Forme și puncte forte de dozare

Cremă, 0,1%. Fiecare gram de cremă ELOCON conține 1 mg de furoat de mometazonă într-o bază cremă netedă și omogenă, de culoare albă până la aproape albă.

Depozitare și manipulare

ELOCON Cream este de culoare alb până la aproape alb și livrat în 15 grame (NDC 0085-3149-01) și 50 de grameNDC 0085-3149-03) tuburi.

A se păstra la 25 ° C (77 ° F); excursii permise la 15-30 ° C (59-86 ° F) [vezi Temperatura camerei controlată de USP]. Evitați căldura excesivă.

Fabricat pentru: Merck Sharp & Dohme Corp., o filială a Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ 08889, SUA. Fabricat de: Schering-Plough Labo NV Heist-op-den-Berg, Belgia. Revizuit: apr 2013

ÎNTREBARE

EFECTE SECUNDARE

Deoarece studiile clinice se desfășoară în condiții foarte variate, ratele reacțiilor adverse observate în studiile clinice ale unui medicament nu pot fi comparate direct cu ratele din studiile clinice ale unui alt medicament și nu pot reflecta ratele observate în practica clinică.

În studiile clinice controlate care au implicat 319 subiecți, incidența reacțiilor adverse asociate cu utilizarea ELOCON Cream a fost de 1,6%. Reacțiile raportate au inclus arsuri, prurit și atrofie a pielii. De asemenea, au fost primite rapoarte de rozacee asociate cu utilizarea ELOCON Cream. În studiile clinice controlate (n = 74) care au implicat subiecți copii cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani, incidența experiențelor adverse asociate cu utilizarea ELOCON Cream a fost de aproximativ 7%. Reacțiile raportate au inclus usturime, prurit și furunculoză.

Următoarele reacții adverse au fost raportate ca fiind, posibil sau probabil, legate de tratamentul cu ELOCON Cream în timpul studiilor clinice la 4% din 182 de subiecți copii cu vârsta cuprinsă între 6 luni și 2 ani: scăderea nivelului de glucocorticoizi, 2; parestezie, 2; foliculita, 1; moniliază, 1; infecție bacteriană, 1; depigmentarea pielii, 1. Următoarele semne de atrofie a pielii au fost observate și la 97 de subiecți tratați cu ELOCON Cream într-un studiu clinic: strălucire, 4; telangiectasia, 1; pierderea elasticității, 4; pierderea marcajelor normale ale pielii, 4; subțire, 1; și vânătăi, 1.

Următoarele reacții adverse locale suplimentare au fost raportate cu corticosteroizi topici, dar pot apărea mai frecvent cu utilizarea pansamentelor ocluzive. Aceste reacții sunt: iritație, uscăciune, foliculită, hipertricoză, erupții acneiforme, hipopigmentare, dermatită periorală, dermatită alergică de contact, infecție secundară, striae și miliaria.

ALTE INTERACȚIUNI

Nu s-au efectuat studii de interacțiune medicamentoasă cu ELOCON Cream.

AVERTIZĂRI

Inclus ca parte a PRECAUȚII secțiune.

PRECAUȚII

Efecte asupra sistemului endocrin

Absorbția sistemică a corticosteroizilor topici poate produce supresia reversibilă a axei hipotalamo-hipofizo-suprarenale (HPA) cu potențial de insuficiență glucocorticosteroidă. Acest lucru poate apărea în timpul tratamentului sau după întreruperea tratamentului. Manifestările sindromului Cushing, hiperglicemiei și glucozuriei pot fi produse și la unii pacienți prin absorbția sistemică a corticosteroizilor topici în timpul tratamentului. Factorii care predispun un pacient care utilizează un corticosteroid topic la supresia axei HPA includ utilizarea steroizilor cu potență ridicată, suprafețe mari de tratament, utilizare prelungită, utilizarea pansamentelor ocluzive, bariera cutanată modificată, insuficiență hepatică și vârstă fragedă.