Eficacitatea unei intervenții multi-componente de un an în tabără de zi pentru studiul copiilor supraponderali
Abstract
fundal
Supraponderalitatea copilului are consecințe psihologice și sociale vizibile pentru copil și duce la un risc crescut de mortalitate și morbiditate mai târziu în viață. Având în vedere prevalența ridicată a excesului de greutate la copii și adolescenți, este important să se identifice abordări eficiente pentru prevenirea și tratamentul excesului de greutate la copii și tineri. Scopul principal al studiului este de a evalua efectul unei intervenții intensive de tabără de zi asupra indicelui de masă corporală (IMC) la copiii supraponderali.
Metode
Studiul de intervenție cu supraponderalitate Odense este un studiu controlat randomizat semi-orbit. Copiii supraponderali din municipalitatea Odense, Danemarca, au fost invitați să participe la proces. Pe baza calculelor de putere, 98 de participanți s-au dovedit a fi suficienți pentru a fi randomizați pentru a găsi un efect de minim 1,5 puncte IMC. Randomizarea blocului ascuns stratificat în funcție de sex cu un raport de 1: 1 și dimensiunile blocului aleatoriu de două, patru și șase au asigurat echilibrul între brațele de studiu. Intervenția a constat într-o tabără de zi de șase săptămâni cu mai multe componente, incluzând o activitate fizică sporită, o dietă sănătoasă și educație pentru sănătate, urmată de 46 de săptămâni de intervenție obișnuită bazată pe familie. Brațului standard de îngrijire i s-au oferit două ore săptămânale de antrenament de activitate fizică timp de șase săptămâni. Rezultatele au fost măsurate la momentul inițial și la urmăririle de șase săptămâni și 52 de săptămâni. Mai mult, IMC va fi evaluat din nou la 48 de luni de urmărire. Personalul de testare a fost orbit. Efectul intervenției va fi evaluat folosind analize de model mixt. În 2012 și 2013, 115 copii au fost înscriși în studiu. Cincizeci și nouă de copii au fost randomizați la brațul de intervenție în tabără de zi și 56 la brațul de intervenție standard.
Discuţie
Acest studiu va oferi informații noi despre efectele pe termen lung asupra sănătății unui program intens de intervenție în tabără de zi asupra copiilor supraponderali, datorită designului și perioadei de urmărire. Mai mult, se va adăuga la cunoștințele privind proiectarea și implementarea setărilor de tabără fezabile pentru prevenirea supraponderalității la copii.
Înregistrarea procesului
fundal
Metode
Design de studiu
OOIS este un studiu semi-orbit randomizat controlat (RCT) cu patru ocazii de măsurare. Un eșantion bazat pe populație de copii supraponderali și obezi au fost invitați să participe fie la o tabără rezidentă deja stabilită (Camp Fanoe), fie la RCT. Participanții care aleg RCT au fost alocați aleatoriu fie la brațul de intervenție în tabără de zi (DCIA), fie la brațul standard de intervenție (SIA). DCIA este o tabără de o zi care durează șase săptămâni, cu o perioadă ulterioară de 46 de săptămâni de intervenție susținută de părinți. SIA este o intervenție standard de activitate fizică constând dintr-o clasă săptămânală de activitate timp de șase săptămâni consecutive.
Criterii de recrutare și eligibilitate
Aproximativ 4400 de copii din municipiul Odense au fost invitați la examenele anuale obligatorii ale elevilor în clasa a cincea din septembrie până în decembrie 2011 și din septembrie până în decembrie 2012. Înălțimea, greutatea și circumferința taliei copiilor au fost măsurate de către asistenții medicali școlari. Dacă participanții au depășit punctele limită ale IMC specifice vârstei și sexului pentru excesul de greutate definite în conformitate cu Forța de lucru internațională pentru obezitate [20], au fost informați despre cele două posibilități existente: OOIS sau Camp Fanoe. Criteriile de excludere din OOIS au fost:
Copilul a participat la alte cercetări de intervenție care implică managementul riscului cardiovascular.
Copilul nu a urmat o școală obișnuită sau a participat la o clasă specială (clasa „OBS”), de obicei din cauza problemelor de comportament.
Copilul avea o cauză endogenă cunoscută de supraponderalitate.
Copilul avea un handicap de control al motorului care împiedica participarea normală la activitatea fizică.
Copilul cunoscuse un comportament violent.
Etică și înregistrare de probă
Înainte de inițializarea studiului, protocolul studiului a fost aprobat de Comitetul etic științific regional pentru sudul Danemarcei (numărul de aprobare: S-20120015), înregistrat la Agenția daneză pentru protecția datelor și la ClinicalTrial.gov (numărul de înregistrare: NCT01574352). S-a obținut consimțământul scris al copiilor și al părinților sau tutorilor lor legali. De două ori în timpul studiului, participanții au primit părți din rezultatele lor personale pentru a-i ține la curent cu progresul lor. Prima dintre acestea a fost primită după prima măsurare de urmărire și a doua după a treia măsurare.
Mărimea eșantionului și randomizarea
Diagrama fluxului preliminar de participanți.
Ascunderea orbirii și alocării
Cercetătorii au fost orbi la toate evaluările, cu excepția ultrasonografului, datorită cunoștințelor sale anterioare despre participanți. Ultrasonograful nu a fost implicat în alte proceduri de măsurare. Datorită luării în considerare a familiilor participante și pentru a evita abandonul suplimentar în acest cont, a fost necesar să se informeze participanții cu privire la alocare cu trei săptămâni înainte de măsurările de bază. Astfel, ascunderea alocării nu a fost posibilă.
Abordare teoretică
Cadrul teoretic al programului de intervenție se bazează pe un model psihosocial al schimbării planificate de comportament și pe modelul transteoretic (etape ale schimbării) la nivel individual prin utilizarea sistematică a proceselor de grup [21]. Utilizarea teoriei este completată de experiența practică dobândită de la Camp Fanoe.
Brațul de intervenție al taberei de zi
Implicarea familiei
Conținutul brațului de intervenție al taberei de zi
Intervenția ulterioară pe bază de familie
După intervenția de șase săptămâni, s-a desfășurat o intervenție bazată pe familie (participantul și părinții/tutorii legali) constând din patru întâlniri în următoarele 46 de săptămâni, vizând activitatea fizică și comportamentul dietetic. Întâlnirile au fost conduse de asistenți medicali școlari și instructori instruiți de la intervenția taberei de zi. Următoarele patru teme au fost abordate în timpul celor patru întâlniri: 1) gătit sănătos și cumpărături alimentare, 2) rețea, 3) activitate fizică de zi cu zi și 4) provocări viitoare. Abordarea AI a fost aplicată pentru a ajuta familiile să facă față provocărilor legate de schimbările de comportament. După a doua întâlnire, instructorii taberei au organizat o „zi de activitate și sport” pentru copii, pentru a le oferi copiilor un impuls de sprijin pentru perioada de intervenție rămasă. La toate întâlnirile, familiile au discutat și au împărtășit experiențe legate de subiectul central al întâlnirii. Copiii trebuiau să fie însoțiți de cel puțin un părinte sau tutore legal în timpul acestor întâlniri.
Brat standard de interventie
Deoarece municipalitățile daneze nu au un consens în ceea ce privește modalitatea de a oferi ajutor copiilor obezi, niciun program general de intervenție standard nu poate fi folosit ca comparație. Astfel, sa decis să se ofere un program de intervenție pe termen mai scurt și mai puțin intens comparativ cu grupul de tabără de zi. Acest lucru a reflectat un efort minim de a interveni în stilul de viață al copiilor și nu a diferit considerabil de alte inițiative lansate în municipalitățile daneze. Această intervenție a constat dintr-o sesiune săptămânală de activitate fizică bazată pe distracție (durata a 1-2 ore) timp de șase săptămâni, precum și o singură sesiune educativă de sănătate și stil de viață pentru părinți, oferită de un dietetician și specialist în activitate fizică. Programul de intervenție s-a încheiat după șase săptămâni.