Eficacitatea educației pentru diabetul zaharat de tip 1 pe terapia cu pompă de insulină - Vizualizare text complet
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Rezultatele studiului
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
| Diabet zaharat, tip 1 | Comportamental: Educație prin program structurat Dispozitiv: CSII Dispozitiv: CGM-RT Procedură: Screening pentru complicații Procedură: Evaluare control glicemic Procedură: Evaluare QoL Procedură: Evaluarea cunoștințelor | Nu se aplică |
Studiul va include 80 de pacienți cu diabet zaharat de tip 1 care vor fi transferați de la schema de injecție zilnică multiplă (MDI) la perfuzia continuă de insulină subcutanată (CSII). Toți pacienții vor fi împărțiți în 2 grupuri: 1) grup de educație structurată (n = 40) și 2) grup de control (n = 40).
Pacienții din grupul de educație structurată vor fi transferați de la MDI la CSII utilizând un program special de educație structurată pentru pacienții cu diabet zaharat de tip 1 pe terapie cu pompă de insulină. Înainte de transferul la CSII, pacienții din acest grup vor fi randomizați în două subgrupuri, în funcție de tipul de control al glicemiei: pacienți care vor utiliza CSII și auto-monitorizare a glicemiei (SMBG) (n = 20) sau pacienți care vor utilizați pompă cu senzor augmentat (SAP) (n = 20).
Durata urmăririi în grupul de educație structurată va fi de 4 luni; vizitele de urmărire au inclus ajustarea tratamentului, revizuirea datelor privind glucoza și colectarea datelor cu privire la evenimentele adverse la fiecare 4 săptămâni. Între vizite, comunicarea cu clinicienii va fi inițiată la discreția pacientului.
Grupul de control va include pacienți cu diabet de tip 1 care utilizează CSII în decurs de 4-6 luni înainte. Pacienții din acest grup vor fi împărțiți în două subgrupuri, în funcție de tipul de auto-control al glicemiei: pacienți care utilizează CSII (n = 20) și SMBG sau pacienți care utilizează SAP (n = 20). În acest grup de pacienți ar trebui să fie transferați la CSII de către un endocrinolog-specialist în CSII sau de către un antrenor tehnic individual și vor fi monitorizați de un specialist de coaching sau de un endocrinolog local în termen de 4 luni înainte de includere. Toți pacienții din acest grup ar trebui să fie educați în gestionarea intensivă a diabetului, incluzând numărarea glucidelor, administrarea corecției dozelor de insulină și a aspectelor tehnice ale CSII și controlul auto-glucozei prin monitorizarea continuă a glucozei în timp real („CGM-RT”).