Eficacitatea analgezică și siguranța injecției peri-articulare versus injecția intra-articulară în
Abstract
fundal
Ca o componentă esențială a analgeziei multimodale se apropie după artroplastia totală a genunchiului (TKA), analgezia infiltrației locale (LIA) poate fi clasificată în injecție peri-articulară (PAI) și injecție intraarticulară (IAI) în conformitate cu tehnicile de administrare. În prezent, nu există un răspuns clar la alegerea optimă dintre cele două tehnici. Studiul nostru își propune să investigheze eficacitatea analgezică și siguranța PAI versus IAI la pacienții care primesc TKA bilaterală simultană.
Metode
Acest studiu controlat randomizat a fost efectuat din februarie 2017 și s-a încheiat în iulie 2018. Șaizeci de pacienți eligibili pentru artroplastia bilaterală totală simultană de genunchi au fost repartizați aleatoriu să primească PAI pe o parte și IAI pe alta. Rezultatele primare au inclus scorul de durere la scara numerică de evaluare (NRS) în repaus sau în timpul activității la 3 h, 6 h, 12 h, 24 h, 48 h și 72 h după intervenția chirurgicală. Rezultatele secundare conțineau o gamă activă sau pasivă de mișcare (ROM) la 1, 2 și 3 zile după operație, timpul pentru a efectua ridicarea dreaptă a piciorului, drenajul plăgii, timpul operației și complicațiile plăgii.
Rezultate
Pacienții au prezentat scoruri mai mici de durere NRS la genunchi care au primit PAI în comparație cu cea cu PAI în primele 48 de ore după operație. Cea mai mare diferență a scorului durerii NRS în repaus s-a produs la 48 h [(PAI: 0,68, 95% CI] [0,37, 0,98]; IAI: 2,63, 95% CI [2,16, 3,09];
fundal
Deși artroplastia totală a genunchiului (TKA) a fost recunoscută ca metoda optimă de tratament pentru stadiul final al osteoartritei genunchiului, peste 50% dintre pacienți au prezentat dureri postoperatorii moderate până la severe după intervenția chirurgicală [1]. Tratamentul perioperator al durerii în TKA poate fi insuficient și împiedică procesul de recuperare rapidă [2]. Regimul de analgezie multimodală câștigă popularitate în ultimii ani, cuprinzând analgezia controlată de pacient [3], analgezia epidurală [4], blocul nervului femural [5] și analgezia de infiltrație locală [6]. Cu toate acestea, fiecare metodă are avantajele și dezavantajele sale: analgezia controlată de pacient (PCA) este destul de utilă pentru durerea severă, dar ar putea duce și la efecte secundare secvențiale, cum ar fi greață, vărsături, constipație și depresie respiratorie [7]; analgezia epidurală care implică injecție intratecală a crescut riscul de greață, hipotensiune și depresie respiratorie [8]; în ciuda analgeziei adecvate a blocului nervului femural, aceasta a fost asociată cu slăbiciune cvadriceps și risc crescut de căderi în spital [9]. În ultimii ani, analgezia locală de infiltrație (LIA) devine din ce în ce mai frecvent aplicată în TKA pentru confortul său, eficacitatea analgezică splendidă și mai puține efecte secundare [10,11,12].
Acest studiu randomizat a vizat determinarea efectului tehnicilor de administrare a LIA asupra ameliorării durerii și reabilitării postoperatorii. Am comparat eficacitatea analgezicelor și siguranța PAI versus IAI la pacienții care au primit TKA bilaterală simultană în perioada spitalicească.
Metode
Proiectarea procesului și aprobarea etică
Acest studiu controlat randomizat (RCT) monocentric a fost efectuat la Departamentul de Chirurgie Ortopedică, Spitalul Colegiului Medical din Uniunea Peking, în conformitate cu liniile directoare ale declarației Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) pentru raportarea studiului controlat randomizat în grup paralel [18] . Pacienții eligibili trebuiau să primească artroplastie bilaterală totală simultană a genunchiului, în care o parte a genunchilor a suferit PAI și alta a suferit IAI. Detaliile alocării randomizate au fost descrise în următoarea parte „Randomization and Blinding”. Studiul a fost aprobat de comisia de revizuire instituțională a Spitalului Universitar Medical Medical din Beijing (25 octombrie 2016) și realizat în conformitate cu standardele din Declarația din 1964 semnată la Helsinki. Toți pacienții care participă la acest studiu au semnat consimțământul informat. Procesul a fost înregistrat în Registrul de studii clinice din China sub numele ChiCTR1800020420 (respectiv înregistrat la 29 decembrie 2018).
Eligibilitate
Pacienții au fost identificați cu o zi înainte de operația programată și au fost evaluați pentru eligibilitate. Pacienții vor fi înscriși în studiu dacă îndeplinesc criteriile: 1) în vârstă de 18 ani; 2) primiți simultan artroplastie bilaterală totală a genunchiului în timpul aceleiași sesiuni de anestezie; 3) diagnosticat cu osteoartrita sau artrita reumatoida. Criteriile de excludere sunt: 1) antecedente de alergie la oricare dintre ingredientele sau excipienții medicamentelor injectabile; 3) deformare severă a genu varum sau valgum (schimbarea unghiului femural-tibial> 20 °); 4) comorbid cu bronhospasm, rinită acută, polipi nazali, edem angioneurotic, urticarie și alte reacții alergice după administrarea aspirinei sau AINS (inclusiv inhibitori COX-2); 5) leziuni hepatice severe (albumina serică 35 kg/m2; 6) categoria Societății Americane de Anestezisti (ASA)> 3 sau afecțiuni fizice, emoționale sau neurologice care ar compromite conformitatea cu reabilitarea și evaluarea postoperatorie.
Randomizare și orbire
Tehnica de administrare LIA și ordinea operațiunilor pentru cei doi genunchi ai fiecărui participant au fost alocate aleatoriu folosind un tabel generat de computer, care a fost condus de anchetatori care nu au implicat în întregul protocol al studiului, cu excepția acestei proceduri de randomizare și orbire. Pentru fiecare participant, un plic sigilat a fost deschis în sala de operație pentru a identifica sarcina de tratament. Pacientul a primit PAI pe o parte și IAI pe alta. Chirurgul ortoped a fost informat despre alocarea administrării înainte de incizia pielii. Pacienții, colectorii de date și analiștii au fost orbi pe parcursul întregului proces.
Procedura de intervenții
Toate intervențiile chirurgicale au fost efectuate prin abord parapatelar medial de către autorul corespunzător (Xisheng Weng) cu garnitură de 250 mmHg sub anestezie generală. Componentul soluției de cocktail administrate în studiul nostru a combinat componentele din studiile anterioare [19,20,21,22], constând din 200 mg ropivacaină, 100 μg fentanil, 0,25 mg adrenalină, 50 mg flurbiprofen axetil și 1 mg diprospan, cu adaos de de ser fiziologic normal la un soliton de 60 ml. Un tub de drenaj a fost plasat lateral pe componentele protezei în fiecare articulație, prins timp de 3 ore [23] și apoi deblocat și îndepărtat în a doua dimineață după operație. Tubul de drenaj are 6 orificii și toate erau situate în interiorul cavității articulare.