Efectele prescripției de suprasesiune Terapia combinată cu metformină la supraponderali și obezi

Yiyuan Zheng 1, Dan Fang 1, Miao Wang 1, Xiaogang Ma 1, Meng Xu 2 și Songhua He 1 *

1 Departamentul de Medicină Internă de Medicină Tradițională Chineză, Spitalul Longhua, Universitatea din Shanghai de Medicină Tradițională Chineză, China

2 Departamentul de Medicină Internă de Medicină Tradițională Chineză, Spitalul Municipal Jinan de Medicină Tradițională Chineză, China

* Autor corespondent: Songhua He, Departamentul de Medicină Internă de Medicină Tradițională Chineză, Spitalul Longhua, Universitatea din Shanghai de Medicină Tradițională Chineză, Shanghai, 200032, China, Tel: 13916043392, Fax: 64385700.

Acceptat: 21 septembrie 2017 | Publicat: 23 septembrie 2017

Citare: Zheng Y, Fang D, Wang M, Ma X, Xu M și colab. (2017) Efectele terapiei combinate cu prescripție de supersesiune/metformină la persoanele supraponderale și obeze cu diabet de tip 2. J Obes Medic de pierdere în greutate 3: 019. doi.org/10.23937/2572-4010.1510019

Obiectiv

Pentru a evalua eficacitatea și siguranța prescripției de suprasesiune și terapia combinată cu metformină în tratamentul pacienților supraponderali și obezi cu T2DM.

Metode

Acest studiu a fost un studiu controlat în paralel, randomizat, de 13 săptămâni, deschis. Pacienții au fost repartizați aleatoriu în grupurile tratate și de control într-un raport 1: 1. Ambelor grupuri li s-a administrat metformină la doza de 750 mg de două ori pe zi ca tratament primar și prescripția de suprasesiune a fost dată grupului tratat ca tratament suplimentar. Rezultatele terapeutice au fost împărțite în trei părți pentru a evalua diferite aspecte ale întregii eficacități a terapiei combinate, iar rezultatul primar a fost greutatea corporală.

Rezultate

Un total de 80 de subiecți au fost recrutați pentru acest studiu și 74 finalizați în cele din urmă. După 13 săptămâni de tratament, nivelurile de greutate corporală, IMC, WC, WHR, HbA1C, FPG, 2xPG, HOMA-IR, TG, HDL, LDL și FFA au fost îmbunătățite în grupul tratat (P

Obezitate, diabet zaharat tip 2, Medicină tradițională chineză, Medicină suplimentară

Diabetul de tip 2 (T2DM), o boală cronică caracterizată prin creșterea glicemiei care se datorează disfuncției celulelor β din insulă și rezistenței la insulină, este adesea asociată cu o serie de tulburări metabolice, cum ar fi hipertensiunea și dislipidemia. Conform ultimului raport al Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), prevalența diabetului a crescut exploziv în ultimele două decenii. Numărul persoanelor care suferă de diabet a crescut de la 108 milioane în 1980 la 422 milioane în 2014 și majoritatea sunt T2DM [1]. În timp ce dovezile din studiile clinice indică faptul că excesul de greutate corporală ar putea aduce o mare contribuție la dezvoltarea atât a diabetului, cât și a anomaliilor metabolice asociate [2], care probabil datorită efectelor patologice ale țesutului adipos excesiv [3], datele unui studiu epidemiologic reprezintă că prevalența supraponderalității și a obezității la persoanele cu T2DM a fost estimată a fi chiar mai mare de 85% [4].

Persoanele cu T2DM ar putea avea un risc crescut de mortalitate cauzat de boli cardiovasculare [5], ceea ce duce la recomandarea că cel mai bun control glicemic realizabil pentru individ este reducerea riscului de boli microvasculare și, eventual, macrovasculare [6]. Între timp, obezitatea, ca factor cel mai modificabil pentru întreaga progresie, este de asemenea un factor de risc pentru bolile cardiovasculare [7-9]. Întrucât dovezile arată că chiar și pierderea intenționată modestă în greutate ar putea îmbunătăți factorii de risc cardiovascular și ar reduce semnificativ mortalitatea [10,11], se pare că tratamentul simultan al obezității și T2DM este o procedură necesară pentru pacienții obezi cu T2DM.

În timp ce modificările stilului de viață pot îmbunătăți controlul glicemic, majoritatea pacienților necesită în continuare o adăugare secvențială a unuia sau mai multor medicamente pentru a atinge ținta. Cu toate acestea, multe medicamente care scad glucoza, cum ar fi sulfonilureele și tiazolidindionele, ar putea duce la o creștere a greutății corporale, ceea ce reprezintă o provocare pentru pacienții care s-au luptat deja cu controlul greutății [12]. Din fericire, s-a demonstrat că alți agenți antihiperglicemici, cum ar fi metformina și liraglutida, au efecte neutre sau chiar benefice asupra greutății corporale [13]. Metformina, un medicament antidiabetic oral, este recomandat ca agent antihiperglicemic de primă linie pentru tratamentul T2DM în ghidurile Asociației Americane a Diabetului (ADA)/Asociației Europene pentru Studiul Diabetului (EASD) [13]. Și, în plus, ca tratament medical suplimentar, medicina tradițională chineză (TCM) are avantajele sale unice în tratarea acestor boli.

O serie de cercetări au fost efectuate în ultimii ani pentru a explora diferite abordări pentru tratarea T2DM sau a pacienților obezi cu TCM; cu toate acestea, literatura cu privire la tratarea pacienților obezi cu T2DM de către TCM combinată cu alți agenți antidiabetici este rară. În acest studiu, ne-am propus să explorăm eficacitatea prescripției de suprasesiune, o rețetă empirică moștenită de la faimosul medic TCM peifa Yao profesor decedat și terapia combinată cu metformină în tratamentul pacienților supraponderali și obezi cu T2DM, precum și să aflăm dacă aceasta este o abordare disponibilă pentru a gestiona obezitatea și T2DM de către TCM ca terapie suplimentară.

Subiecte

Persoanele care corespund oricăruia dintre următoarele criterii au fost diagnosticate ca T2DM [14]: 1) Hemoglobina glicozilată (HbA1c) ≥ 6,5%; 2) Glucoza plasmatică de repaus alimentar (FPG) ≥ 7,0 mmol/L (126 mg/dL); 3) Glucoza plasmatică 2x post-prandială (2xPG) ≥ 11,1 mmol/L (200 mg/dL). Subiecții adulți cu T2DM au fost selectați și înscriși dacă aceștia corespundeau și criteriilor de supraponderalitate sau obezitate [15], adică Indicele de masă corporală (IMC) ≥ 25 kg/m 2, precum și au fost de acord să participe la acest studiu. Subiecții au fost excluși dacă au avut evenimente vasculare cardiocerebrale care au apărut în ultimele șase luni sau s-au complicat cu alte boli severe, cum ar fi tumoare malignă, tulburări mentale etc.

Toți pacienții înscriși în acest studiu au fost ambulatori de la Departamentul de Medicină Internă al TCM, Spitalul Longhua al Universității Shanghai din TCM. Studiul a fost realizat între septembrie 2014 și martie 2016 în conformitate cu liniile directoare și principiile standardelor de bune practici clinice și Declarația de la Helsinki [16]. Consimțământul informat scris a fost obținut de la toți subiecții înainte de includerea în acest studiu, iar pacienții au fost liberi să se retragă din studiu în orice moment.

Intervenții

Înainte de tratament, toți pacienții au suferit o perioadă de eliminare a medicamentelor timp de o săptămână. Agenții hipoglicemianți, inclusiv insulina care fuseseră utilizați înainte de randomizare, au fost întrerupți. Pacienții au fost rugați să obțină o restricție calorică pe tot parcursul studiului, în timp ce necesarul zilnic de energie a fost determinat ca 1500 kcal/zi pentru femei și 1800 kcal/zi pentru bărbați [15].

Pacienților din ambele grupuri li s-a administrat metformină la doza de 750 mg de două ori pe zi ca tratament primar, iar prescripția de suprasesiune a fost administrată grupului tratat ca tratament suplimentar. Rețeta a inclus medicamente din plante chinezești de Cang Zhu (Rhizoma Atractylodes) 18 g, Bai Zhu (Rhizoma Atractylodis Macrocephalae) 18 g, Dan Shen (Radix Salviae Miltiorrhizae) 15 g, Hu Zhang (Polygonum cuspidatum) 12 g, niao Bu Su (Septemlob Kalopanax Branchlet) 15 g, Huang Qin (Scutellaria Baicalensis) 12 g și Wu Yao (Linderae Radix) 12 g pentru a întări splina și a îndepărta turbiditatea, precum și pentru a elimina flegma și a disipa toxina. Toate aceste ierburi au fost furnizate și fabricate în decoct de către farmacia spitalului Longhua. Pacienților li s-a oferit decoctul cu prescripție de suprasesiune la doza de 200 ml o doză de două ori pe zi. Tratamentul a continuat timp de 13 săptămâni în ambele grupuri.