Efectele pe termen scurt ale dietelor cu conținut scăzut de fosfat și cu conținut scăzut de fosfat asupra factorului de creștere a fibroblastelor 23 în

Un proces aleatoriu de încrucișare

Rezumat vizual

Abstract

Context și obiective Efectele pe termen scurt ale dietelor cu conținut scăzut de fosfat asupra nivelului factorului de creștere a fibroblastelor 23 (FGF23) și cantitatea optimă de restricție dietetică a fosfatului la pacienții supuși hemodializei rămân necunoscute.

dietelor

Setare de proiectare, participanți și măsurători Acesta a fost un studiu randomizat, controlat activ, cu un design încrucișat, care a inclus 35 de adulți cu ESKD supuși hemodializei de trei ori pe săptămână și cu un nivel seric de fosfat> 5,5 mg/dl sau între 3,5 și 5,5 mg/dl cu utilizare regulată de liant de fosfat la un unitate de hemodializă a spitalului de învățământ terțiar din Taiwan. Subiecții au fost randomizați 1: 1 pentru a primi o dietă foarte scăzută de fosfat, cu un raport fosfat-proteină de 8 mg/g, sau o dietă scăzută de fosfat, cu un raport fosfat-proteină de 10 mg/g timp de 2 zile, fiecare cu o spălare de 5 zile, timp în care subiecții au aderat la dieta lor obișnuită. Măsura principală a rezultatului a fost diferența medie a nivelului FGF23 intact de la schimbare de la linia de bază între grupurile de intervenție. Rezultatele secundare au inclus diferența de schimbare față de valoarea inițială a fosfatului seric, hormonul paratiroidian intact (PTH) și nivelul C-terminal FGF23 între grupurile de intervenție.

Rezultate Nu a existat nicio diferență semnificativă în modificarea medie față de valoarea inițială a nivelurilor intacte de FGF23 între cele două diete studiate. Dieta cu conținut scăzut de fosfat a redus semnificativ fosfatul seric (diferență medie, 0,6 mg/dl; interval de încredere 95% [IÎ 95%], 0,2 la 1,0; P = 0,002). Nu au existat diferențe semnificative în ceea ce privește modificarea de la nivelul inițial al PTH intact și al nivelurilor C-terminale FGF23 între cele două diete studiate.

Concluzii În perioada de 2 zile, efectul de scădere a FGF23 al dietei cu conținut scăzut de fosfat este similar cu cel al dietei cu conținut scăzut de fosfat. Dieta foarte scăzută în fosfați are un efect suplimentar de scădere a fosfatului în comparație cu dieta scăzută în fosfați.

  • raport fosfat-proteină
  • FGF23
  • intervenție dietetică
  • dializă
  • crossover
  • oameni
  • factorul de creștere a fibroblastilor 23
  • Factori de creștere a fibroblastelor
  • Dializă la rinichi
  • dializă renală
  • fosfați
  • dietă

Introducere

Restricția fosfatului dietetic este o modalitate recomandată de a controla nivelurile serice de fosfat (1). Eficacitatea consilierii nutriționale în tratamentul hiperfosfatemiei la pacienții cu boli de rinichi este compromisă de un număr limitat de dietetici în practica clinică și de lipsa unui efect benefic susținut (2). Pentru a limita aportul de fosfați din dietă, asigurând în același timp aportul adecvat de proteine, ghidurile de practică clinică a Inițiativei de calitate a rezultatelor bolii renale (KDOQI) recomandă o dietă cu conținut scăzut de fosfat, cu un raport fosfat/proteină de 10-12 mg/g (3). Relația inerentă dintre conținutul de fosfor și proteine ​​din alimente face dificilă respectarea unei diete cu conținut scăzut de fosfați pentru pacienții dializați (4). Cu un raport fosfat-proteină de până la 8 mg/g, au fost recomandate dietele de spital cu conținut scăzut de fosfat pentru pacienții dializați pentru a controla nivelul fosfatului seric atât în ​​condiții de internare, cât și în ambulatoriu (5).

Pacienții care primesc hemodializă au un risc extrem de mare de morbiditate și mortalitate cardiovasculară decât populația generală (6,7). Dintre mai mulți factori de risc cardiovascular, un nivel crescut al factorului de creștere a fibroblastelor 23 (FGF23) este puternic asociat cu hipertrofia ventriculară stângă (8.9), iar creșterea FGF23 a fost identificată ca un factor de risc independent pentru insuficiență cardiacă congestivă și mortalitate la pacienții aflați în hemodializă ( 10,11). În plus, studiile pe animale au demonstrat că o dietă cu conținut scăzut de fosfat reduce nivelul circulant de FGF23 (12). Schimbarea acută a FGF23 circulant poate fi realizată prin intervenție dietetică (13,14). Studiile clinice care evaluează efectul restricției dietice de fosfat asupra FGF23 s-au concentrat asupra populațiilor nondializate (14,15). În schimb, se știe puțin despre efectele dietelor cu conținut scăzut de fosfat asupra FGF23 circulant la pacienții hemodializați care au rate ridicate de hiperfosfatemie și niveluri crescute de FGF23. Mai mult, cantitatea optimă de restricție dietetică de fosfat nu a fost studiată la o populație de hemodializă.

Scopurile acestui studiu au fost de a evalua efectele pe termen scurt ale dietelor cu conținut scăzut de fosfat asupra nivelului circulant de FGF23 și de a determina cantitatea optimă de restricție dietetică a fosfatului la pacienții care fac hemodializă. Am comparat efectele de scădere a FGF23 și fosfat ale unei diete foarte scăzute de fosfat (raport fosfat-proteină de 8 mg/g) cu cele ale unei diete scăzute de fosfat (raport fosfat-proteină de 10 mg/d) la pacienții care fac hemodializă.

Materiale și metode

Design de studiu

Figura 1 ilustrează proiectarea studiului și evaluările rezultatelor. Între 3 ianuarie 2018 și 8 iunie 2018 am realizat un studiu randomizat, controlat activ, cu un design încrucișat în care am alocat participanți aleatoriu cu un raport de alocare de 1: 1 la două intervenții. Protocolul studiului este disponibil în anexa suplimentară 1. Studiul a fost aprobat de comisia de revizuire instituțională de la Far Eastern Memorial Hospital (FEMH-106108-F) și a fost înregistrat online înainte de inițierea studiului (identificatorul Clinicaltrials.gov NCT03367338). La momentul inițierii studiului, diferența dintre nivelurile de FGF23 de la nivelul inițial al schimbării între cele două diete a fost desemnată drept măsura principală a rezultatului, fără a se specifica tipul de analiză. După ce participanții la studiu au fost înscriși, am specificat rezultatul primar (FGF23) măsurat cu testul intact, am eliminat 1,25-dihidroxivitamina D3 din lista rezultatelor secundare și am adăugat C-terminal FGF23 ca rezultat secundar. Motivul modificărilor este că FGF23 intact este biologic activ și poate reflecta mai precis răspunsul alimentar decât FGF23 C-terminal, iar măsurarea 1,25-dihidroxivitaminei D3 nu a fost disponibilă în laboratorul nostru central.