Efecte combinate ale GLP-1 analog și exerciții fizice asupra menținerii pierderii în greutate și a sănătății după
Vă rugăm să rețineți că pacienții inteligenți nu efectuează studii clinice. Dacă doriți să vă înscrieți într-un proces sau dacă aveți nevoie de mai multe informații, vă rugăm să contactați direct echipa de testare.
Prezentare generală
Acest proces este activ, nu recrutează.
| Condiție | obezitate |
| Tratamente | liraglutidă, exercițiu |
| Fază | faza 4 |
| Sponsor | Signe Torekov |
| Colaborator | Spitalul Universitar Hvidovre |
| Data de început | Septembrie 2016 |
| Data de încheiere | Noiembrie 2019 |
| Dimensiunea de încercare | 215 participanți |
| Identificator de încercare | NCT04122716, 2015-005585-32, H-16027082, U 1111-1173-3104 (UTN) |
rezumat
Introducere: Rata de succes a întreținerii pierderii în greutate este limitată. Prin urmare, scopul acestui studiu este de a investiga menținerea pierderii în greutate și a rezultatelor imunometabolice asupra sănătății după scăderea în greutate indusă de dietă, urmată de un tratament de un an cu un agonist al receptorului peptidei de tip glucagon (liraglutidă), exercițiu fizic sau combinație a ambelor tratamente în comparație cu placebo la persoanele cu obezitate.
Metode și analiză: Acesta este un studiu de grup paralel, inițiat de investigator, randomizat, controlat cu placebo. Anchetatorii vor înscrie femei și bărbați (cu vârsta cuprinsă între 18 și 65 de ani) cu obezitate (indice de masă corporală între 32 și 43 kg/m2) pentru a adera la o dietă foarte scăzută de calorii (800 kcal/zi) timp de opt săptămâni, pentru a pierde la cel puțin 5% din greutatea corporală. Ulterior, participanții vor fi randomizați într-un raport 1: 1: 1: 1 la unul dintre cele patru grupuri de studiu timp de 52 de săptămâni: 1) placebo, 2) exercițiu 150 min/săptămână + placebo, 3) liraglutidă 3,0 mg/zi și 4 ) exercițiu 150 min/săptămână + liraglutidă 3,0 mg/zi. Reexaminarea este permisă în perioada de recrutare.
Obiectivul principal este modificarea greutății corporale de la randomizare la sfârșitul tratamentului.
Etică și diseminare: Procesul a fost aprobat de comitetul etic al regiunii capitalei Danemarcei (H-16027082) și de Agenția daneză a medicamentelor (EudraCT 2015-005585-32). Studiul va fi realizat în acord cu Declarația de la Helsinki și monitorizat pentru a urma liniile directoare pentru o bună practică clinică. Rezultatele vor fi trimise spre publicare în reviste științifice internaționale cu evaluare inter pares.