Dulcolax Twelve Plus Pico Liquid, 5 mg 5 ml, soluție orală - Rezumatul caracteristicilor produsului

Detalii de contact SANOFI

Ingredient activ

Categorie juridică

  • Raportați efectul secundar
  • Medicamente asociate
    • Aceleași ingrediente active
    • Aceeași companie
  • Marcaj
  • E-mail

Ultima actualizare pe emc: 02 martie 2020

Afișați cuprinsul

Ascundeți cuprinsul

  • 1. Denumirea medicamentului
  • 2. Compoziția calitativă și cantitativă
  • 3. Forma farmaceutică
  • 4. Date clinice
  • 4.1 Indicații terapeutice
  • 4.2 Doze și mod de administrare
  • 4.3 Contraindicații
  • 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
  • 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
  • 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
  • 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
  • 4.8 Reacții adverse
  • 4.9 Supradozaj
  • 5. Proprietăți farmacologice
  • 5.1 Proprietăți farmacodinamice
  • 5.2 Proprietăți farmacocinetice
  • 5.3 Date preclinice de siguranță
  • 6. Date farmaceutice
  • 6.1 Lista excipienților
  • 6.2 Incompatibilități
  • 6.3 Perioada de valabilitate
  • 6.4 Precauții speciale pentru depozitare
  • 6.5 Natura și conținutul ambalajului
  • 6.6 Precauții speciale pentru eliminare și alte manipulări
  • 7. Titularul autorizației de introducere pe piață
  • 8. Numărul (numerele) autorizației de introducere pe piață
  • 9. Data primei autorizații/reînnoirea autorizației
  • 10. Data revizuirii textului

Aceste informații sunt destinate utilizării de către profesioniștii din domeniul sănătății

dulcolax

Dulcolax ® Twelve Plus Pico Liquid, 5 mg/5 ml, soluție orală.

Fiecare 5 ml de lichid conține 5 mg de picosulfat de sodiu.

Dulcolax ® Pico Liquid conține, de asemenea, parahidroxibenzoat de metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216) și etanol.

Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

Lichid limpede, incolor până la gălbui sau ușor vâscos.

Pentru ameliorarea pe termen scurt a constipației ocazionale.

Pentru administrare orală

Se recomandă administrarea următoarelor doze noaptea pentru a produce evacuarea în dimineața următoare.

Se recomandă să începeți cu cea mai mică doză. Doza poate fi ajustată până la doza maximă recomandată pentru a produce scaune regulate.

Doza zilnică maximă recomandată nu trebuie depășită.

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani:

Una până la două linguri de 5 ml (5 - 10 mg) pe zi.

Nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani.

În tratamentul constipației, odată ce a repornit periodicitatea, doza trebuie redusă și, de obicei, poate fi oprită.

Diluant: Poate fi diluat cu apă purificată.

DULCOLAX PICO este contraindicat la pacienții cu:

• Ileus sau obstrucție intestinală

• Afecțiuni abdominale acute dureroase și/sau febrile severe (de exemplu, apendicită) potențial asociate cu greață și vărsături

• Boli inflamatorii acute intestinale

• Hipersensibilitate cunoscută la picosulfat de sodiu sau la orice altă componentă a produsului

• Afecțiuni ereditare rare care pot fi incompatibile cu un excipient al produsului (vezi pct. 4.4).

Nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani.

Ca și în cazul tuturor laxativelor, picosulfatul de sodiu nu trebuie administrat zilnic continuu timp de mai mult de cinci zile, fără a investiga cauza constipației.

Utilizarea zilnică pe termen lung a laxativelor stimulante poate dăuna funcției intestinale și trebuie evitată. Dacă sunt necesare laxative în fiecare zi, ar trebui investigată cauza constipației. Acest produs trebuie utilizat numai dacă nu se poate obține un efect terapeutic printr-o schimbare a dietei sau prin administrarea de agenți de formare în vrac.

Utilizarea excesivă prelungită poate duce la dezechilibru de lichide și electroliți și hipokaliemie.

Pierderea de lichide intestinale poate favoriza deshidratarea. Simptomele pot include sete și oligurie. La pacienții care suferă de pierderi de lichide, unde deshidratarea poate fi dăunătoare (de exemplu, insuficiență renală, pacienți vârstnici), picosulfatul de sodiu trebuie întrerupt și trebuie repornit numai sub supraveghere medicală.

Laxativele stimulante (inclusiv picosulfatul de sodiu) nu ajută la pierderea în greutate.

Dacă simptomele se agravează în timpul utilizării medicamentului, trebuie consultat un medic sau un farmacist.

Amețeli și/sau sincopă au fost raportate la pacienții care au luat Dulcolax. Detaliile disponibile pentru aceste cazuri sugerează că evenimentele ar fi în concordanță cu sincopa defaecării (sau sincopă atribuită tensionării la scaun) sau cu un răspuns vasovagal la durerea abdominală legată de constipație și nu neapărat de administrarea picosulfatului de sodiu în sine.

Lichidul Dulcolax ® Pico conține etanol (alcool) 4,8% vol. până la 480 mg pe doză, echivalent cu 10,4 ml bere, 4,3 ml vin pe doză.

Nociv pentru cei care suferă de alcoolism. De luat în considerare la femeile însărcinate sau care alăptează, copiii și grupurile cu risc ridicat, cum ar fi pacienții cu afecțiuni hepatice sau epilepsie.

Dulcolax ® Pico Liquid conține conservanți parahidroxibenzoat de metil și parahidroxibenzoat de propil care pot provoca reacții alergice (posibil întârziate).