Doze mari de acid ursodeoxicolic ineficiente pentru pacienții cu NASH, sugerează un studiu - ScienceDaily
Un studiu realizat de cercetătorii de la Universitatea Johann Wolfgang Goethe din Frankfurt, Germania a constatat că dozele mari de acid ursodeoxicolic (UDCA), sugerate de unele studii pentru a avea un efect benefic asupra steatohepatitei nealcoolice (NASH), nu îmbunătățește histologia generală la acești pacienți. Descoperirile complete ale acestui studiu sunt publicate în numărul din august al Hepatology, un jurnal al Asociației Americane pentru Studiul Bolilor hepatice (AASLD).
Potrivit Institutului Național al Diabetului și al Bolilor Digestive și Renale (NIDDK), NASH se situează ca una dintre cauzele majore ale cirozei din America, în spatele hepatitei C și a bolilor hepatice alcoolice. Transplantul hepatic este singurul tratament pentru ciroza avansată cu insuficiență hepatică, iar transplantul se efectuează din ce în ce mai mult la persoanele cu NASH. În prezent, nu există terapii specifice pentru NASH.
Studiile clinice mici și deschise au arătat că UDCA a influențat pozitiv testele funcției hepatice și histologia ficatului la pacienții cu NASH, dar un studiu prospectiv dublu-orb de doi ani cu 166 pacienți la doza de 13-15mg/kg greutate corporală pe zi nu a reușit confirmați aceste rezultate. Pentru a determina dacă doza de UDCA ar fi putut fi prea mică și o reducere a greutății corporale ar fi putut contribui la rezultate, echipa de cercetare germană a inițiat un studiu dublu-orb multicentric, controlat cu placebo, cu o doză mare de UDCA și fără greutate - scăderea dietei.
O doză UDCA de 23-28 mg/kg greutate corporală sau placebo a fost administrată zilnic în trei doze divizate la 147 de pacienți randomizați de ambele sexe, cu vârsta de 18 ani și peste. Nu a fost recomandată nicio dietă specială, iar greutatea corporală a pacienților a rămas constantă în timpul perioadei de studiu. Timpul total de tratament pentru fiecare pacient a fost de 18 luni. Obiectivul principal a fost îmbunătățirea histologiei hepatice cu cel puțin 3 puncte. Criteriile secundare au fost variabile histologice unice și biochimia ficatului.