Douăsprezece săptămâni de tratament cu empagliflozin la pacienții cu insuficiență cardiacă și ejecție redusă
Pentru a investiga efectul empagliflozinei inhibitorului co-transportorului de sodiu-glucoză-2 asupra peptidei natriuretice de tip N-terminal (NT-proBNP) la pacienții cu insuficiență cardiacă (HF) și fracție de ejecție redusă (HFrEF).
Metode și rezultate
Empire HF a fost un studiu randomizat, inițiat de investigator, multi-centru, dublu-orb, controlat cu placebo. Pacienților cu HFrEF ușor simptomatic, vârstă medie (deviație standard (SD)) 64 (11) ani, 85% bărbați și fracție medie de ejecție a ventriculului stâng 29% (8), în terapia recomandată cu IC a primit o empagliflozină 10 mg o dată zilnic sau placebo timp de 12 săptămâni. Obiectivul principal a fost diferența între grupuri în schimbarea NT-proBNP de la momentul inițial la 12 săptămâni. În total, 95 de pacienți au fost repartizați la empagliflozin și 95 la placebo. Nu s-a observat nicio diferență semnificativă în modificarea NT-proBNP cu empagliflozin față de placebo [Empagliflozin: inițial, median (interval interquartil (IQR)) 582 (304-1020) pg/ml, 12 săptămâni, 478 (281-961) pg/mL; Placebo: valoarea inițială, 605 (322-1070) pg/ml, 12 săptămâni, 520 (267-1075) pg/ml, raport ajustat de modificare empagliflozin/placebo 0,98; Interval de încredere 95% (CI) 0,82-1,11, P = 0,7]. Mai mult, nu s-a observat nicio diferență semnificativă în nivelul de activitate zilnică măsurată de accelerometru [diferența medie ajustată de schimbare, empagliflozin versus placebo, -26,0 numere de accelerometru; IC 95% -88,0 la 36,0, P = 0,4] sau Kansas City Cardiomiopathy Questionnaire Rezumat general Scor (diferența medie ajustată de schimbare, empagliflozin versus placebo 0,8; IC 95% -2,3 până la 3,9, P = 0,6].