Diferența dintre conținutul de apă (umiditate) și pierderile la uscare (LOD) Linii directoare farmaceutice
Mulți profesioniști în industria farmaceutică au confuzie în ceea ce privește conceptul de conținut de apă (conținut de umiditate) și pierderea la uscare. Ambele au o diferență considerabilă de înțeles.
Conținutul de apă este determinat de metoda de titrare Karl Fischer și constă numai în apă, adică în conținut de umiditate. Rezultatele nu conțin alte substanțe volatile, cu excepția apei.
Pierderea la uscare (LOD) este determinată prin încălzirea probei sub punctul său de topire într-un cuptor și include toate materiile volatile, inclusiv conținutul de apă și solvenți.
Gradul de uscare depinde de: 1) Temperatura 2) Timpul de uscare
Analiza LOD sau a conținutului de umiditate totală a produselor farmaceutice poate include atât apă legată (de exemplu, apă de hidratare), cât și apă liberă.