Despre Bardoxolon Metil; ŞOIM
Dacă aveți un pacient care are sindromul Alport sau dacă doriți să vă conectați la Reata cu privire la CARDINAL, vă rugăm să trimiteți o solicitare, utilizând formularul de mai jos. Informațiile dvs. vor fi transmise echipei de studiu CARDINAL. Vom face tot posibilul pentru a vă contacta în termen de 48 de ore.
Formularul dvs. de solicitare a fost trimis membrilor echipei de studiu. Un membru al echipei de studiu vă va contacta pentru a discuta pașii următori.
Ești medic?
Bardoxolon Metil
Bardoxolonul metil este o capsulă administrată pe cale orală care a fost testată în numeroase studii clinice cu diferite boli. În studiile anterioare, bardoxolonul metil a îmbunătățit în mod constant parametrii funcției renale la unii pacienți cu BCR, cancer și hipertensiune pulmonară. Cercetările finalizate până în prezent sugerează că bardoxolonul metil poate:
- • Scăderea inflamației la rinichi, protejarea rinichilor de leziuni și prevenirea fibrozei (modificări ale structurilor) din rinichi, pe baza datelor din modele animale
- • Crește semnificativ rata de filtrare glomerulară (GFR) la pacienții cu boală renală diabetică, sindrom Alport, nefropatie IgA și boală renală polichistică autosomală dominantă
- • Produce creșteri ale GFR care sunt susținute timp de cel puțin un an, cu o parte din creșterea reținută la 4 săptămâni după întreruperea tratamentului, la pacienții cu boală renală diabetică și sindrom Alport
În general, baroxolonul metil a fost bine tolerat în studiile clinice. Cele mai frecvente efecte secundare au inclus crampe musculare și greață.
Un studiu amplu anterior efectuat la peste 2000 de pacienți diabetici cu boală renală cronică severă, în stadiul 3 și 4, a fost oprit precoce, deoarece bardoxolonul metil a crescut riscul de retenție a lichidelor la un subgrup de pacienți care au fost spitalizați anterior pentru insuficiență cardiacă și care au avut anterior retenție de lichide. până la începutul studiului.
Riscul crescut de retenție de lichide a fost observat numai în prima lună după începerea tratamentului. Factorii de risc identificați sunt acum folosiți pentru a exclude pacienții care sunt mai predispuși să rețină lichid de la participarea la studii cu bardoxolon metil. Până în prezent, nu s-a demonstrat că bardoxolonul metil crește riscul de retenție de lichide în studiile ulterioare, inclusiv în bolile renale cronice diabetice, hipertensiunea arterială pulmonară, sindromul Alport, nefropatia IgA și pacienții cu afecțiuni renale polichistice dominante autosomale.