Decese cu contraceptive orale de generația a treia
Autoritatea pentru siguranța medicamentelor și dispozitivelor medicale din Noua Zeelandă
- Medicamente
- Informații despre medicină
- Proces de aprobare
- Îndrumări de reglementare
- Studii clinice
- Clasificare
- de fabricație
- Dispozitive
- BAGHETĂ
- Îndrumări de reglementare
- Plasă chirurgicală
- Informații de siguranță
- Reamintiri de produse
- Informatie despre dispozitiv
- Siguranță
- Informații de siguranță
- Reamintiri de produse
- Comunicări de siguranță
- Raportarea siguranței
- Rapoarte și promoții
- Conformitate
- Medicamente neaprobate
- Reamintiri de produse
- de fabricație
- Marketing
- Importul de medicamente
- Publicații
- Mass-media
- Actualizare prescriptor
- Lansări OIA
- Consultări
- Actual
- Închis
- Rezultate
- Comitete
- Clasificarea medicamentelor
- Recomandare pentru evaluarea medicamentelor
- Medicamente Reacții adverse
- Despre Medsafe
- Crăciun/Anul Nou închidere
- Rolul nostru
- Ce mai e nou
- Contactează-ne
- Oamenii noștri
- Istorie
- COVID-19
- Aprobarea vaccinului
- Monitorizarea siguranței
- Terapii
- Dispozitive medicale
- Intrebari si raspunsuri
- Declarații de politică
- Contactează-ne
- Mass-media
- Comunicate de presă recente
- Arhiva comunicatelor media
- Declarații ale directorului general
- Actualizare prescriptor
- Ultima problema
- Numere trecute
- Căutare articol
- Lansări OIA
- Lansări recente OIA
- Arhiva lansărilor OIA
Acasă ► Publicații ► Actualizare prescriptor ► Căutare articol ► Decese cu contraceptive orale de generația a treia
Publicat: decembrie 1998
Decese cu contraceptive orale de generația a treia
Actualizarea prescriptorului 17: 12-15
Decembrie 1998
Echipa editorială Medsafe
Cel puțin 6 femei din Noua Zeelandă cu vârste cuprinse între 19 și 32 de ani care luau contraceptive orale de generația a treia (OC) care conțin desogestrel sau gestoden au murit de embolie pulmonară în perioada ianuarie 1993 - iunie 1998. În unele cazuri femeia avea obezitate, imobilizare, picior leziuni sau dovezi ale unei vechi activități tromboembolice. Alte cazuri au prezentat simptome recente ale unei posibile tromboze venoase profunde.
Aceste cazuri evidențiază:
- Importanța verificării femeilor pentru factorii de risc pentru tromboembolism venos înainte de a prescrie un OC; și
- Necesitatea de a sfătui femeile să prescrie un OC combinat cu privire la simptomele evenimentelor tromboembolice și că trebuie să se solicite imediat asistență medicală dacă acestea se dezvoltă, în special în prezența factorilor de risc permanenți sau temporari.
Cel puțin 6 femei au murit de embolie pulmonară cu pastile de a treia generație
Până la mijlocul anului 1998, în Noua Zeelandă au fost primite 6 rapoarte de deces prin embolie pulmonară cu OC (vârste între 19-32; mediană de 26 de ani). În fiecare caz, femeia lua una dintre pastilele de a treia generație care conțin desogestrel sau gestoden. Nu au fost raportate decese în asociere cu alte OC. Pastilele de a treia generație disponibile în Noua Zeelandă sunt Femodene, Marvelon, Mercilon și Minulet. Patru dintre decese au avut loc în perioada de 18 luni din ianuarie 1997 până în iunie 1998.
În iulie 1996, Ministerul Sănătății a publicat 1 sfat de prescriere bazat pe dovezile publicate 2-5 conform cărora riscul de tromboembolism venos (TEV) a fost mai mare cu un factor de aproximativ 2 cu pastilele de a treia generație decât cu OC combinate cu doză mică conținând levonorgestrel. sau noretisteronă (risc absolut 2 din 10.000 femei-ani vs 1 din 10.000 femei-ani). Medicii au fost sfătuiți să ia în considerare prescrierea uneia dintre acestea din urmă, în locul unei pastile din a treia generație.
La data publicării acestui sfat, se estimează că numărul anual de cazuri din TEV din Noua Zeelandă din utilizarea contraceptivelor care conțin desogestrel sau gestoden era de 40 (aproximativ. Utilizare 150.000 de femei). La o rată de mortalitate de 1-2% și utilizarea continuă la acest nivel, ar fi de așteptat un deces la fiecare 1,5 până la 2,5 ani. Patru decese în 18 luni sunt un număr neașteptat de mare. Numărul real poate fi mai mare, deoarece este puțin probabil ca toate cazurile să fi fost raportate. Motivul acestui număr mare nu este clar.