Clopixol Acuphase Injection - Rezumatul caracteristicilor produsului (SmPC) - (emc)

Detalii de contact Lundbeck Limited

Ingredient activ

Categorie juridică

POM: Medicament numai pe bază de prescripție medicală

acuphase

  • Raportați efectul secundar
  • Medicamente asociate
    • Aceleași ingrediente active
    • Aceeași companie
  • Marcaj
  • E-mail

Ultima actualizare pe emc: 30 iunie 2020

Afișați cuprinsul

Ascundeți cuprinsul

  • 1. Denumirea medicamentului
  • 2. Compoziția calitativă și cantitativă
  • 3. Forma farmaceutică
  • 4. Date clinice
  • 4.1 Indicații terapeutice
  • 4.2 Doze și mod de administrare
  • 4.3 Contraindicații
  • 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
  • 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
  • 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
  • 4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
  • 4.8 Reacții adverse
  • 4.9 Supradozaj
  • 5. Proprietăți farmacologice
  • 5.1 Proprietăți farmacodinamice
  • 5.2 Proprietăți farmacocinetice
  • 5.3 Date preclinice de siguranță
  • 6. Date farmaceutice
  • 6.1 Lista excipienților
  • 6.2 Incompatibilități
  • 6.3 Perioada de valabilitate
  • 6.4 Precauții speciale pentru depozitare
  • 6.5 Natura și conținutul ambalajului
  • 6.6 Precauții speciale pentru eliminare și alte manipulări
  • 7. Titularul autorizației de introducere pe piață
  • 8. Numărul (numerele) autorizației de introducere pe piață
  • 9. Data primei autorizații/reînnoirea autorizației
  • 10. Data revizuirii textului

Aceste informații sunt destinate utilizării de către profesioniștii din domeniul sănătății

Clopixol-Acuphase 50 mg/ml soluție injectabilă

Acetat de zuclopentixol 50 mg/ml.

Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

Soluție injectabilă.

Ulei limpede, gălbui, practic lipsit de particule.

Pentru tratamentul inițial al psihozelor acute, inclusiv mania și exacerbarea psihozelor cronice, în special în cazul în care este de dorit o durată a efectului de 2-3 zile.

Dozajul trebuie ajustat în funcție de gravitatea bolii pacientului.

Doza uzuală este de 50-150 mg (1-3 ml), repetată dacă este necesar după 2 sau 3 zile. Unii pacienți pot avea nevoie de o injecție suplimentară între 1 și 2 zile după prima injecție.

Clopixol-Acuphase nu este destinat utilizării pe termen lung, iar durata tratamentului nu trebuie să fie mai mare de două săptămâni. Doza maximă acumulată nu trebuie să depășească 400 mg, iar numărul de injecții nu trebuie să depășească patru.

Pacienți mai în vârstă

Este posibil ca doza să fie redusă la pacienții vârstnici, datorită ratei reduse de metabolizare și eliminare. Doza maximă pe injecție trebuie să fie de 100 mg.

Populația pediatrică

Clopixol-Acuphase nu este recomandat pentru utilizare la copii din cauza lipsei de experiență clinică.

Pacienți cu insuficiență renală

Clopixol-Acuphase poate fi administrat în doze uzuale pacienților cu funcție renală redusă. În caz de insuficiență renală, doza trebuie redusă la jumătate din doza normală.

Pacienți cu insuficiență hepatică

A se utiliza cu precauție la pacienții cu afecțiuni hepatice (vezi pct. 4.4). Pacienții cu funcție hepatică compromisă trebuie să primească jumătate din dozele recomandate. Este recomandată monitorizarea la nivel seric.