Bendeka Efecte secundare, alternative, dozare și multe altele
Bendeka este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală. Este aprobat pentru tratarea anumitor tipuri de cancer la adulți. Aceste tipuri de cancer, care afectează anumite celule sanguine, includ:
- Leucemie limfocitară cronică (LLC). *CLL este un tip de cancer de sânge care afectează anumite celule sanguine numite limfocite.
- Limfom non-Hodgkin cu celule B indolente (NHL). NHL cu celule B indolente este un tip de cancer de sânge cu creștere lentă (indolent). Afectează anumite celule imune numite celule B. Pentru această utilizare, Bendeka se administrează persoanelor ale căror NHL cu celule B indolente s-au înrăutățit fie în timpul, fie în termen de 6 luni după tratamentul cu un alt medicament numit rituximab (Rituxan).
Bendeka conține medicamentul activ bendamustină. Este un medicament pentru chimioterapie care aparține unei clase de medicamente numite agenți alchilanți. (O clasă de medicamente este un grup de medicamente care funcționează în același mod.)
Bendeka vine ca o soluție disponibilă într-o singură concentrație: 100 mg/4 ml. Este administrat sub formă de perfuzie intravenoasă (IV) de către furnizorii de servicii medicale. (Cu o perfuzie IV, medicamentul este injectat în venă într-o perioadă de timp.) Fiecare perfuzie de Bendeka durează aproximativ 10 minute.
Vi se va administra Bendeka în 2 zile în timpul fiecăruia dintre ciclurile de tratament prescrise. (Pentru CLL, fiecare ciclu de tratament durează 28 de zile. Pentru NHL, fiecare ciclu de tratament durează 21 de zile.)
* Pentru această utilizare, Bendeka nu a fost comparat cu tratamentele de primă linie pentru LLC, altele decât medicamentul clorambucil. Tratamentul de primă linie este primul tratament utilizat pentru o afecțiune.
Aprobarea FDA
Medicamentul activ din Bendeka, denumit bendamustină, a fost aprobat pentru prima dată de Food and Drug Administration (FDA) în 2008. Dar în acel moment, acesta a fost aprobat sub denumirea de droguri Treanda.
Treanda a fost disponibil inițial atât ca soluție, cât și sub formă de pulbere care ar putea fi transformată într-o soluție. Ambele forme au fost aprobate pentru a trata aceleași tipuri de cancer ca Bendeka este aprobat pentru a trata.
În decembrie 2015, FDA a aprobat medicamentul de marcă Bendeka. Comparativ cu Treanda, Bendeka are un timp de perfuzie IV mai scurt. Și este dat în volume mult mai mici decât este dat Treanda. În plus, forma soluției de Treanda nu poate fi administrată folosind anumite tipuri de tuburi IV. *
În 2016, soluția Treanda a fost scoasă de pe piață. Cu toate acestea, forma pulbere de Treanda este încă disponibilă.
* Tuburile IV sunt utilizate pentru a livra medicamente sau lichide care vă sunt administrate prin perfuzie IV.
Eficacitate
Într-un studiu clinic efectuat pe persoane cu LLC, tratamentul cu bendamustină (medicamentul activ din Bendeka) a fost comparat cu tratamentul cu un alt medicament de chimioterapie numit clorambucil. În acest studiu, 59% dintre persoanele care iau bendamustină au avut o îmbunătățire a stării lor. În comparație, 26% dintre persoanele care au luat clorambucil au avut același rezultat.
În plus, jumătate dintre persoanele care iau bendamustină au trecut cel puțin 18 luni fără ca cancerul să se înrăutățească. În comparație, jumătate dintre persoanele care iau clorambucil au trecut cel puțin 6 luni fără ca cancerul să se înrăutățească.
Bendamustina a fost, de asemenea, studiată ca tratament pentru NHL cu celule B indolente, care s-a înrăutățit sau nu s-a îmbunătățit în timpul sau în decurs de 6 luni după tratamentul cu un alt medicament numit rituximab (Rituxan).
În timpul unui studiu clinic, 74% dintre persoanele care au luat bendamustină au văzut o îmbunătățire sau nu s-au înrăutățit starea lor cu tratament. Și jumătate dintre persoanele care au luat Bendeka au păstrat acest răspuns timp de cel puțin 9,2 luni. În acest studiu, nu au existat persoane care să fi luat alt tratament decât bendamustina.
Bendeka este disponibil numai ca medicament de marcă. Momentan nu este disponibil sub formă generică. (Un medicament generic este o copie exactă a medicamentului activ dintr-un medicament de marcă.)
Bendeka conține medicamentul activ bendamustină.
Bendeka poate provoca reacții adverse ușoare sau grave. Următoarele liste conțin unele dintre efectele secundare cheie care pot apărea în timpul tratamentului cu Bendeka. Aceste liste nu includ toate efectele secundare posibile.
Pentru mai multe informații despre posibilele efecte secundare ale Bendeka, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Vă pot oferi sfaturi despre cum să faceți față oricăror efecte secundare care pot fi deranjante.
Notă: Food and Drug Administration (FDA) urmărește efectele secundare ale medicamentelor pe care le-a aprobat. Dacă doriți să raportați FDA un efect secundar pe care l-ați avut cu Bendeka, puteți face acest lucru prin MedWatch.
În funcție de afecțiunea pe care o utilizați Bendeka pentru a trata, efectele secundare pot varia de la cele enumerate mai jos.
Efecte secundare ușoare
Efectele secundare ușoare ale Bendeka pot include: *
- constipație
- durere în abdomen (burta)
- oboseală
- pierdere în greutate
- frisoane
- durere de cap
- dificultăți de respirație
- tuse
- probleme cu somnul
- febră
- greaţă
- vărsături
- eczemă
Cele mai multe dintre aceste reacții adverse pot dispărea în câteva zile sau câteva săptămâni. Dar dacă devin mai severe sau nu dispar, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
* Aceasta este o listă parțială a reacțiilor adverse ușoare de la Bendeka. Pentru a afla despre alte reacții adverse ușoare, discutați cu medicul sau farmacistul sau vizitați instrucțiunile pachetului Bendeka.
Efecte secundare grave
Efectele secundare grave de la Bendeka nu sunt frecvente, dar pot apărea. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți reacții adverse grave. Sunați la 911 dacă simptomele dvs. vă pun viața în pericol sau dacă credeți că aveți o urgență medicală.
Efectele secundare grave și simptomele acestora pot include:
* Nu se știe cu siguranță dacă bendamustina (medicamentul activ din Bendeka) provoacă de fapt anumite tipuri de cancer. Cu toate acestea, producătorul Bendeka a plasat un avertisment asupra medicamentului pentru acest posibil efect secundar.
Alte reacții adverse grave, care sunt explicate mai detaliat mai jos în „Detaliile efectelor secundare” includ:
- reactie alergica
- tulburări ale sângelui, cum ar fi nivelurile scăzute ale tuturor tipurilor de celule sanguine
Detalii despre efectul secundar
S-ar putea să vă întrebați cât de des apar anumite efecte secundare cu acest medicament. Iată câteva detalii despre mai multe dintre efectele secundare pe care le poate provoca acest medicament.