Ar putea un nou implant intestinal să ajute la reducerea obezității
BAROnova, o companie susținută de întreprinderi care dezvoltă tehnologii pentru tratarea obezității, a declarat că a depus o cerere de aprobare premarket (PMA) la FDA pentru dispozitivul său TransPyloric Shuttle (TPS), o opțiune de tratament non-chirurgical pentru pacienții obezi.
Dispozitivul TPS este un implant intragastric care este plasat trans-oral în stomac în timpul unei proceduri endoscopice standard. Dispozitivul a fost conceput pentru a locui în stomac timp de 12 luni înainte de a fi îndepărtat cu o altă procedură endoscopică. În acele 12 luni, dispozitivul funcționează pentru a întârzia golirea gastrică, un mecanism frecvent utilizat pentru pierderea în greutate, care ajută pacienții să se simtă plini mult mai repede în timpul meselor.
„În timp ce dispozitivul se află în stomac, acesta funcționează pentru a încetini trecerea alimentelor din stomac în intestin prin blocarea și eliberarea intermitentă a pilorului”, spune David Thrower, președinte și CEO al BAROnova. „Aceasta se numește golire gastrică întârziată, care este un mecanism cunoscut pentru pierderea în greutate. Ajută oamenii să se simtă plini mai repede și pentru o perioadă mai lungă de timp în comparație cu mâncarea fără dispozitiv. TPS, de asemenea, nu modifică anatomia pacientului și, prin urmare, păstrează opțiunile de tratament viitoare. "
Thrower a spus că siguranța și eficacitatea dispozitivului au fost evaluate într-un studiu clinic multicentric numit studiul ENDObesity II. Acum că studiul a fost finalizat, compania intenționează să dezvăluie descoperirile clinice în noiembrie la o conferință de o săptămână la Nashville cunoscută sub numele de Obesity Week - cu toate acestea, compania a declarat că dispozitivul a fost evaluat pentru o perioadă de tratament de 12 luni și a demonstrat că este promițător rezultate. Thrower a spus că ar putea exista, de asemenea, potențialul ca tehnologia să se extindă peste o perioadă de 12 luni, oferind o opțiune de tratament pe termen lung, spre deosebire de orice altceva de pe piață.