Ambalare adecvată pentru sterilizare
Ambalajele de sterilizare sunt considerate un dispozitiv medical și, prin urmare, trebuie supuse testelor de validare înainte de a fi utilizate în unitățile de sănătate. Pentru a asigura ambalarea adecvată care va menține integritatea sterilizării, consultați instrucțiunile de utilizare ale producătorilor de ambalaje (IFU) și urmați standardele și liniile directoare de sterilizare de la Asociația pentru avansarea instrumentelor medicale (AAMI) și AORN.
Există practic trei tipuri de pachete de sterilizare: ambalaje plate, recipiente de sterilizare și pungi de hârtie din plastic. Acest articol va discuta standardele pentru ambalajele de sterilizare și cerințele de ambalare pentru sterilizare pentru producătorii de ambalaje, emise de Food and Drug Administration (FDA).
Acuzatorii chimici sunt așezați în zona instrumentului care este cel mai puțin accesibilă sterilizantului. Fotografie prin amabilitatea lui Susan Klacik. Folosit cu permisiunea.
Datare de sterilizare
Contaminarea ambalajelor sterile este considerată un „eveniment” care poate rezulta dintr-o ruptură, pachet scăzut, pachet umed, depozitarea pachetului într-o zonă contaminată sau descoperirea că un pachet este deja deschis. Depozitarea sterilă este un factor important în datarea legată de evenimente, motiv pentru care temperatura, umiditatea și fluxul de aer al unei zone de depozitare trebuie monitorizate și documentate.
Zonele de depozitare sterile trebuie să fie curate. Etichetarea ambalajului de sterilizare poate include teste de întreținere a sterilității solicitate de FDA. Aceasta înseamnă că producătorul ambalajului trebuie să efectueze teste care demonstrează că pachetul poate sta într-un mediu simulat de asistență medicală pentru o anumită perioadă de timp.
Facilitățile de asistență medicală ar trebui să respecte cele mai bune practici AAMI și AORN, ambele recomandând datarea de sterilizare legată de evenimente. Factorii care afectează sterilitatea unui pachet sunt calitatea ambalării, manipularea, transportul și depozitarea. O unitate medicală ar trebui să aibă politici și proceduri scrise care să indice modul în care se determină durata de valabilitate și modul în care este identificată pe ambalaj. Rotația stocului trebuie definită prin „primul intrat, primul ieșit”.
Conform American National Standards Institute (ANSI)/AAMI ST79, Ghid cuprinzător de sterilizare cu abur și asigurarea sterilității în instituțiile medicale, criteriile pentru un mediu adecvat sunt:
• camera trebuie să fie curată și realizată din materiale solide care să reziste curățării de rutină
• ventilația trebuie să fie sub presiune pozitivă, cu minimum 4 schimburi de aer pe oră
• temperatura nu trebuie să fie peste 75 ° F și umiditatea nu trebuie să depășească 70%.
Ghidul AORN 2015 pentru utilizarea sistemelor de ambalare pentru sterilizare prevede: „Perioada de valabilitate a unui articol steril ambalat trebuie considerată legată de evenimente. Sterilitatea unui articol nu se modifică odată cu trecerea timpului, dar poate fi afectată de evenimente particulare (de exemplu, cantitatea de manipulare) sau de condițiile de mediu (de exemplu, umiditatea). ”
Testarea produsului se face cu monitoare chimice și biologice plasate în zone care sunt cele mai rezistente la procesul de sterilizare. Fotografie prin amabilitatea lui Susan Klacik. Folosit cu permisiunea.
Greutatea, pregătirea și verificarea setului de instrumente
Sterilizarea se bazează pe densitate. Greutatea totală a instrumentului, inclusiv greutatea recipientului pentru instrumente, nu trebuie să depășească 25 de lire sterline. Deoarece sterilizantul trebuie să intre în contact cu toate suprafețele, tava instrumentului trebuie să fie suficient de mare pentru a distribui toate instrumentele astfel încât să fie expuse sterilantului.
Seturile de instrumente dense pot provoca pachete umede din care aburul să nu poată scăpa de set. Pachetele umede sunt considerate contaminate și nu pot fi utilizate.
Indictorii chimici sunt așezați în zona setului de instrumente care este cel mai puțin accesibilă sterilizantului - nu neapărat în mijloc sau în partea de sus (foto la p. 27).
Testarea produsului este utilizată pentru a se asigura că toate zonele setului de instrumente - în special cele mai rezistente la sterilizant - sunt sterilizate corespunzător. Ar trebui să fie efectuată la schimbarea metodelor de ambalare, înainte de punerea în funcțiune a unor noi seturi de instrumente și la achiziționarea de noi seturi de împrumutători.
Monitoarele chimice și biologice sunt amplasate în zone care sunt cele mai rezistente la procesul de sterilizare cu locația identificată (fotografia din dreapta). Dacă utilizați un recipient de sterilizare, contactați producătorul containerului pentru locația cea mai rezistentă. Pentru seturile de împrumutători, producătorul poate furniza aceste informații.
Doar instrumentul cel mai provocator dintr-o „familie de împrumutători” trece acest test. Setul trebuie etichetat ca „test”, astfel încât să nu fie trimis pentru îngrijirea pacientului. Pachetul este sterilizat în conformitate cu politica instituției medicale.