Aegerion Pharmaceuticals, Inc.
BRIDGEWATER, NJ, SUA | 4 octombrie 2007 | Aegerion Pharmaceuticals, Inc., o companie farmaceutică de specialitate axată pe tratamentul bolilor cardiovasculare și metabolice, a anunțat astăzi rezultatele finale ale studiilor clinice de fază II care implică compusul său de gestionare a colesterolului cu plumb, un inhibitor MTP, AEGR-733, fie singur, fie în combinație cu ezetimibe (marca: Zetia (R) *). Datele au fost prezentate în două postere la al XVI-lea Simpozion internațional privind medicamentele care afectează metabolizarea lipidelor (DALM) (4-7 octombrie 2007, New York, NY), sponsorizat în comun de Colegiul Medical Weill Cornell (New York, NY) și de Fundația Medicală Giovanni Lorenzini (Milano, Italia și Houston, TX).
În studiul de măsurare a reducerii LDL-colesterolului (LDL-C sau „colesterolului rău”), pacienții tratați cu o combinație de 10 mg de ezetimib și 10 mg de AEGR-733 au prezentat reduceri ale LDL-C de 46%. Pacienții tratați cu 10 mg de ezetimib în monoterapie au prezentat o reducere cu 20% a nivelului LDL-C. Reduceri semnificativ mai mari ale colesterolului total, non-HDL-colesterolului, Lp (a) și apoB au fost observate în grupul care a primit AEGR-733 și ezetimib combinate. Nu a existat nicio diferență în rata întreruperilor între grupurile tratate cu AEGR-733 plus ezetimib comparativ cu cele tratate cu ezetimib în monoterapie.
Într-o analiză separată a acestor date, capacitatea AEGR-733 singur sau în combinație cu ezetimib a fost evaluată pentru capacitatea sa de a provoca pierderea în greutate. Pe parcursul acestui studiu, pacienții au fost sfătuiți cu privire la o dietă cu conținut scăzut de grăsimi/colesterol scăzut, dar fără accent pe caloriile totale sau reducerea greutății. Tratamentul medicamentos a constat în ezetimib singur (10 mg), AEGR-733 în doze crescânde de 5 mg, apoi 7,5 mg, apoi 10 mg sau o combinație a celor două medicamente timp de 12 săptămâni. Greutatea a fost monitorizată pe parcursul studiului.
Până la 12 săptămâni, subiecții cărora li s-a administrat ezetimib singur au prezentat pierderi în greutate de aproximativ 0,2 kg; cei care au primit monoterapie AEGR-733 aproximativ 0,7 kg și subiecții care au primit AEGR-733 combinat plus ezetimib, aproximativ 1,4 kg. Reducerea greutății a fost semnificativă statistic de la momentul inițial pentru pacienții care au primit terapie combinată.
Pierderea în greutate nu a fost semnificativ mai mare pentru grupul combinat față de ezetimib singur și a fost mai mare la acei pacienți cu un indice de masă corporală de bază mai mare. O tendință către efecte mai mari asupra pierderii în greutate a fost observată în mod constant în AEGR-733 în asociere cu ezetimib decât în cazul oricărui tratament singur.