Acupunctura auriculară asociată cu circumferința redusă a taliei la femeile supraponderale - A randomizată
Felicity Lillingston
1 Fundația pentru Cercetare și Educație a Insulelor Windward, True Blue, Grenada
Paul Fields
2 Școala de Medicină, St. Universitatea George, True Blue, Grenada
Randall Waechter
3 Biroul de cercetare, St. Universitatea George, True Blue, Grenada
Date asociate
Datele stocate pe computer ale tuturor rezultatelor utilizate pentru a susține concluziile acestui studiu sunt disponibile de la autorul corespunzător, la cerere. Vă rugăm să trimiteți un e-mail la ude.ugs@ethceawr la St. George's University cu orice cerere. Nu există restricții privind accesul la date.
Abstract
1. Introducere
2. Metode
Un studiu controlat randomizat a fost efectuat pentru a examina ipoteza că AA ar putea contribui la reducerea greutății, circumferinței taliei și a IMC comparativ cu un tratament fals AA.
Participanții au fost recrutați de fluturași care au fost afișați în locații proeminente din campusul universitar. Procesul a fost deschis personalului feminin, studenților și altor persoane semnificative care au îndeplinit criteriile de includere/excludere declarate.
La prima numire, istoricul medical a fost revizuit pentru fiecare candidat la studiu și au fost semnalate orice preocupări potențiale care ar putea fi afectate de implicarea în studiu. Participanții au fost întrebați, de asemenea, dacă au alergii - de exemplu la nichel sau metale albe - și dacă au avut o problemă anterioară de șoc cu acul, deși șocul cu acul sau răspunsurile vasovagale sunt mai puțin frecvente în acupunctură, adică 0% până la 7% [27].
În timpul studiului, doi participanți au fost retrași din proces. Un participant a început un nou medicament la jumătatea studiului, care a avut un efect secundar de scădere a poftei de mâncare. Celălalt participant a încetat să mănânce jumătate din proces din cauza problemelor de relație. Ambii participanți au fost în grupul placebo și datele lor nu au fost utilizate pentru formularea rezultatelor studiului. Cu toate acestea, ambii participanți au dorit să vină în continuare pentru tratamente, deoarece au simțit că timpul petrecut în fiecare săptămână este benefic. Nimeni nu a ales să renunțe la proces în timpul studiului. La sfârșitul studiului, dimensiunile finale ale eșantionului au fost grupul AA n = 30 și grupul placebo/sham n = 28.
2.1. Criterii de incluziune și excludere pentru proces
Criteriile stricte de includere și excludere au fost definite și puse în aplicare, deoarece studiile anterioare nu au credibilitate din cauza proiectării slabe a cercetării [21, 22]. Vârsta și sexul pot afecta pierderea în greutate [22-26], astfel încât acești factori au fost luați în considerare la proiectarea studiului. Criteriile de incluziune au inclus femeile cu vârsta cuprinsă între 20 și 30 de ani, cu un IMC de peste 25,0, deoarece acest lucru este văzut de NHLBI [3] ca pragul de clasificare pentru supraponderali sau obezi. Criteriile de excludere au fost orice participant cu un IMC sub 24,9 (adică sub un interval normal). Participanții au fost rugați să dezvăluie orice afecțiuni medicale pentru care au fost tratați, iar cei cu orice tulburare metabolică care ar putea afecta greutatea au fost, de asemenea, excluși din studiu. Participanții au fost rugați să dezvăluie orice medicament prescris. Medicamentele de rutină au fost acceptabile atâta timp cât participantul a luat-o timp de 3 luni și a continuat același regim pe tot parcursul procesului. Dacă un nou medicament a fost inițiat sau oprit din orice motiv, participantul a fost rugat să notifice coordonatorul procesului, iar participantul va fi ulterior exclus din proces. Fiecare participant a semnat un formular de consimțământ în acest sens.
2.2. Clearance etic
Studiul a primit aprobarea etică de către Institutional Review Board (IRB) la St. George's University în ianuarie 2017. SGU IRB este înregistrat la Departamentul de Sănătate și Servicii Umane din SUA.
3. Materiale
Tratamentul AA a constat în utilizarea unor ace sterile de presare care au fost comandate special pentru proces. Fiecare pachet a fost verificat de cercetătorul principal pentru a se asigura că este steril și sigilat. Același lot de ace a fost folosit pe tot parcursul procesului și ace noi au fost folosite pentru fiecare întâlnire. Aceste ace de 0,2 cm au fost atașate la o bucată de sârmă circulară de 1 cm, care a fost atașată la un tencuială mică, astfel încât să poată rămâne cu ușurință în poziție timp de 20 de minute și oricine le-a văzut nu a putut afla dacă există un ac sub tencuială sau nu. Cele patru puncte specifice de acupunctură utilizate în timpul fiecărui tratament sunt prezentate în Figura 1 .
Puncte de scădere în greutate în acupunctură în urechi în patru puncte concepute pentru proces.
Tratamentul fals a constat dintr-un tencuială similară cu cea a grupului AA; cu toate acestea, nu a fost atașat niciun ac. Niciunul dintre participanți nu a primit AA înainte și, prin urmare, sentimentul perceput nu le era cunoscut. Acul fin utilizat în AA nu este adesea simțit în timpul tratamentului, astfel încât diferențierea dintre ace simulate și acele reale este dificil de constatat de către participanții fără experiență. Acele și acele fals nu au fost lăsate în timpul săptămânii pentru a se asigura că participanții nu vor putea determina în ce grup au fost repartizați.
Datele au fost colectate cu privire la greutatea participantului, circumferința taliei și IMC la începutul studiului și la intervale de o săptămână timp de șapte săptămâni. Este demn de remarcat importanța măsurării unei măsurări precise a taliei. O măsurare a taliei este un predictor mai bun al decesului și al bolilor cronice decât măsurarea doar a IMC, în special la femei [7, 8].
La consultarea inițială și la fiecare întâlnire, aceeași scală electronică a greutății a fost calibrată și utilizată pentru a evita erorile sau prejudecățile de colectare a datelor. Banda a fost concepută special pentru măsurarea circumferinței taliei cu un accesoriu de blocare sigur și un buton pentru a strânge la dimensiunea corectă pentru a evita orice eroare sau părtinire de către persoana care colectează datele (vezi Figura 2). Pentru a se asigura că au fost luate citiri imparțiale, aceste măsuri au fost înregistrate separat în fiecare săptămână. Acestea au fost stocate și introduse pe o foaie de calcul și analizate la sfârșitul studiului. Înregistrările computerizate ale măsurării IMC și a circumferinței au fost stocate pe un dispozitiv electronic securizat prin parolă utilizând un număr de identificare alocat aleatoriu pentru anonimat.
Banda de măsurare exactă a taliei.
Au fost utilizate criterii stricte pentru a măsura cu precizie circumferința taliei. Banda de măsurare a fost plasată într-un plan orizontal în jurul abdomenului la nivelul crestei iliace atunci când a stat în picioare. Banda a fost strânsă până la fermitate, dar nu a comprimat pielea și a fost ținută paralelă cu podeaua. Pentru a realiza acest lucru, capătul liber a fost fixat în receptor și butonul roșu a fost apăsat pentru a strânge până la fermitate. Măsurarea a fost făcută la sfârșitul expirației normale a respirației. Citirile inițiale ale participanților pentru greutate, circumferința taliei și IMC au fost tratate ca covariabile în analiza datelor finale. În plus, starea de spirit a fiecărui participant, alegerile dietetice și opțiunile de exercițiu au fost înregistrate și incluse, de asemenea, ca covariabile. Starea de spirit a fost măsurată printr-un chestionar Mood and Feelings conceput de Arnold și Costello [28] și prin autoevaluarea săptămânală a fiecărui subiect care le-a cerut să evalueze pe o scară de la 1 la 5 cât de fericiți s-au simțit în acea zi, unde 5 au fost fericiți și 1 a fost nefericit sau trist.