Valdoxan - Enciclopedia europeană de referință pentru droguri
Rezumat pentru public
Ce este Valdoxan?
Valdoxan este un medicament care conține substanța activă agomelatină. Este disponibil sub formă de tablete albe-galbene, alungite (25 mg).
Pentru ce se utilizează Valdoxan?
Valdoxan este utilizat pentru tratarea depresiei majore la adulți. Depresia majoră este o afecțiune în care pacienții au tulburări de dispoziție care interferează cu viața lor de zi cu zi. Simptomele includ adesea tristețe profundă, sentimente de lipsă de valoare, pierderea interesului pentru activitățile preferate, tulburări de somn, senzația de a fi încetinit, sentimente de anxietate și modificări ale greutății.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Valdoxan?
Doza recomandată de Valdoxan este de un comprimat o dată pe zi, administrat la culcare cu sau fără alimente. Dacă nu există îmbunătățiri ale simptomelor după două săptămâni, medicul poate crește doza la două comprimate luate împreună la culcare. Pacienții cu depresie trebuie tratați timp de cel puțin șase luni pentru a se asigura că nu prezintă simptome.
Ficatul pacientului trebuie verificat cu analize de sânge la începerea tratamentului și apoi după aproximativ șase, 12 și 24 de săptămâni de tratament. De asemenea, ficatul trebuie verificat dacă pacientul dezvoltă simptome care ar putea indica probleme hepatice. Tratamentul trebuie întrerupt la pacienții cu niveluri anormale de enzime hepatice în sânge. Testele de sânge trebuie apoi repetate până când enzimele hepatice au revenit la niveluri normale.
Deoarece beneficiul Valdoxan nu a fost demonstrat în mod clar la pacienții cu vârsta peste 65 de ani, trebuie utilizat cu precauție în această grupă de vârstă. De asemenea, trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu probleme renale moderate sau severe. Nu trebuie utilizat la pacienții cu probleme hepatice.
Cum acționează Valdoxan?
Substanța activă din Valdoxan, agomelatina, este un antidepresiv. Funcționează în două moduri, atât prin stimularea receptorilor MT1 și MT2, care sunt activați în mod normal de melatonină, cât și prin blocarea receptorilor 5-HT2C, care sunt activați în mod normal de neurotransmițătorul 5-hidroxitriptamină (numită și serotonină). Se crede că acest lucru duce la creșterea nivelului de dopamină și noradrenalină între celulele nervoase din zonele creierului care sunt implicate în controlul dispoziției. Se crede că acest lucru ajută la ameliorarea simptomelor depresiei. Valdoxan ar putea ajuta, de asemenea, la normalizarea tiparelor de somn ale pacientului.
Cum a fost studiat Valdoxan?
Efectele Valdoxan au fost testate mai întâi pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni.
Valdoxan a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv) în cinci studii principale pe termen scurt care au implicat un total de 1.893 de adulți cu depresie majoră. Trei dintre aceste studii au inclus unii pacienți tratați cu alte antidepresive, fie fluoxetină, fie paroxetină, ca „comparator activ”. Grupurile active de comparare au fost incluse pentru a verifica dacă studiul a fost capabil să măsoare eficacitatea medicamentelor în tratarea depresiei. Principala măsură a eficacității în aceste cinci studii a fost modificarea simptomelor după șase săptămâni, măsurată pe o scară standard pentru depresie numită Scala de evaluare a depresiei Hamilton (HAM-D). Compania a prezentat, de asemenea, rezultatele unui studiu ulterior care a comparat Valdoxan cu sertralina (un alt antidepresiv).