Utilizarea terapiei de substituție hormonală și riscul de tromboembolism venos, studii de caz-control imbricate

Acest articol are o corecție. Te rog vezi:

Yana Vinogradova, cercetător în statistici medicale 1,
Carol Coupland, profesor de statistică medicală în îngrijirea primară 1,
Julia Hippisley-Cox, profesor de epidemiologie clinică și practică generală 1

1 Divizia de îngrijire primară, Universitatea din Nottingham, Nottingham NG2 7RD, Marea Britanie

Corespondență către: Y Vinogradova Yana.Vinogradovanottingham.ac.uk

Acceptat la 6 noiembrie 2018

Abstract

Obiectiv Pentru a evalua asocierea dintre riscul de tromboembolism venos și utilizarea diferitelor tipuri de terapie de substituție hormonală.

Proiecta Două studii de caz-control imbricate.

Setare Practici generale din Marea Britanie care contribuie la bazele de date QResearch sau Clinical Practice Research Datalink (CPRD) și legate de date privind spitalul, mortalitatea și privarea socială.

Participanți 80 396 femei cu vârsta cuprinsă între 40-79 cu un diagnostic primar de tromboembolism venos între 1998 și 2017, corelate cu vârsta, practica generală și data indicelui la 391 494 martori feminini.

Principalele măsuri de rezultat Tromboembolism venos înregistrat în evidența practicii generale, a mortalității sau a spitalului. Ratele de șanse au fost ajustate în funcție de datele demografice, starea fumatului, consumul de alcool, comorbiditățile, evenimentele medicale recente și alte medicamente prescrise.

Rezultate În general, 5795 (7,2%) femei care au avut tromboembolism venos și 21 670 (5,5%) martori au fost expuse la terapia de substituție hormonală cu 90 de zile înainte de data indicelui. Dintre aceste două grupuri, 4915 (85%) și 16 938 (78%) femei au utilizat terapie orală, care a fost asociată cu un risc semnificativ crescut de tromboembolism venos, comparativ cu lipsa expunerii (raport de cote ajustat 1,58, 95% interval de încredere 1,52 până la 1,64), atât pentru preparatele de estrogen (1,40, 1,32 până la 1,48), cât și pentru preparatele combinate (1,73, 1,65 până la 1,81). Estradiolul a avut un risc mai scăzut decât estrogenul equin conjugat pentru preparatele numai cu estrogen (0,85, 0,76 - 0,95) și preparatele combinate (0,83, 0,76 - 0,91). Comparativ cu lipsa expunerii, estrogenul equin conjugat cu acetat de medroxiprogesteronă a avut cel mai mare risc (2,10, 1,92 până la 2,31), iar estradiolul cu didrogesteronă a avut cel mai mic risc (1,18, 0,98 până la 1,42). Preparatele transdermice nu au fost asociate cu riscul de tromboembolism venos, care a fost consecvent pentru diferite regimuri (raportul de cote global ajustat 0,93, interval de încredere 95% 0,87 - 1,01).

Concluzii În prezentul studiu, tratamentul transdermic a fost cel mai sigur tip de terapie de substituție hormonală atunci când a fost evaluat riscul de tromboembolism venos. Tratamentul transdermic pare a fi subutilizat, cu preferința copleșitoare încă pentru preparatele orale.

Introducere

Tromboembolismul venos (TEV) este un risc rar, dar grav, asociat cu terapia de substituție hormonală (TSH). HRT este utilizat pentru a preveni o serie de simptome experimentate de multe femei în timpul menopauzei, cum ar fi bufeurile și transpirațiile nocturne. În 2015, ca răspuns la reducerea la jumătate a utilizării HRT după ce două studii mari12 au ridicat îngrijorări cu privire la profilul de siguranță al HRT (inclusiv riscul de TEV), Institutul Național pentru Excelență în Sănătate și Îngrijire (NICE) a publicat prima sa orientare privind diagnosticul și gestionarea simptomele menopauzei în Regatul Unit.3 O temă centrală a fost necesitatea de a informa femeile despre riscurile și beneficiile TSH, astfel încât acestea să poată face alegeri de tratament adecvate; dar recomandările se referă la utilizarea generală a HRT, făcând distincție numai între preparatele orale și transdermice.3 Ghidul recomandă cercetări suplimentare cu privire la riscurile HRT care conțin diferite tipuri de progestativi în combinație cu eestrogen. Ghidul menționează, de asemenea, că riscul TEV pare mai mare pentru preparatele orale decât pentru tratamentul transdermic. Ghidul va avea probabil ca rezultat o creștere a utilizării TSH la femeile cu simptome menopauzale, crescând nevoia de studii detaliate ale riscurilor pe termen lung ale diferitelor regimuri de THS.