Utilizarea Domperidonei în timpul alăptării
Revizuit medical de către Drugs.com. Ultima actualizare la 30 octombrie 2020.
Nivelurile și efectele Domperidonei în timpul alăptării
Rezumatul utilizării în timpul alăptării
Domperidona nu este aprobată pentru comercializare în Statele Unite de către SUA Food and Drug Administration (FDA), dar este disponibil în alte țări. Domperidona poate fi, de asemenea, disponibilă în unele farmacii compuse din SUA. Calitatea acestor produse nu poate fi asigurată, iar FDA a avertizat împotriva utilizării lor. [1,2]
Datele disponibile din 4 studii mici privind excreția domperidonei în laptele matern sunt oarecum inconsistente, dar sugarii ar primi probabil mai puțin de 0,1% din doza ajustată în funcție de greutatea maternă. Nu s-au găsit efecte adverse într-un număr limitat de cazuri publicate de sugari alăptați ale căror mame luau domperidonă.
Nivelurile de droguri
Nivelurile materne. Au fost obținute 30 de probe de lapte matern de la 6 mame care au luat domperidonă de 10 mg de 3 ori pe zi și 28 de probe de lapte au fost obținute de la 5 mame care au luat domperidonă 20 mg de 3 ori pe zi. Concentrațiile medii ale medicamentului în laptele matern au fost de 0,28 mcg/L cu doza mai mică și de 0,49 mcg/L cu doza mai mare. Autorii au estimat că un sugar complet alăptat va primi zilnic doze de 0,04 și 0,07 mcg/kg zilnic, respectiv, la aceste doze materne. Dozele materne estimate ajustate în funcție de greutate au fost 0,012% și respectiv 0,009%. [11]
Un studiu dublu-orb, controlat, a comparat două doze de domperidonă pentru creșterea aprovizionării cu lapte la mamele copiilor prematuri. Mamele au primit 10 mg sau 20 mg de trei ori pe zi. Concentrațiile medicamentelor din laptele matern au fost măsurate o dată între 10 și 15 zile, la trei ore după administrarea dozei. Concentrațiile de domperidonă din lapte au fost de 3,4 mcg/L cu doza de 10 mg (n = 4) și 6,9 mcg/L cu doza de 20 mg (n = 3). [12]
Niveluri pentru sugari. Informațiile relevante publicate nu au fost găsite la data revizuirii.
Efecte la sugarii alăptați
O lucrare a raportat 2 studii. Într-una, 8 femei au primit domperidonă de 10 mg de 3 ori pe zi din ziua 2 până la 5 postpartum. În cealaltă, 9 femei au primit domperidonă de 10 mg de 3 ori pe zi timp de 10 zile din săptămâna 2 postpartum. Nu s-au raportat efecte secundare la niciunul dintre sugarii alăptați (în măsura în care nu s-a menționat). [24,25]
Unsprezece femei au luat domperidonă de 10 mg de 3 ori pe zi timp de 7 zile pentru a crește cantitatea de lapte pompat pentru nou-născuții prematuri. Nu au fost raportate efecte secundare la sugarii lor. [26]
Într-un studiu realizat pe 90 de mame care au primit domperidonă 10 mg de trei ori pe zi timp de 2 sau 4 săptămâni în timp ce furnizau lapte sugarilor prematuri, nu a existat nicio diferență aparentă în frecvența sau tipurile de evenimente adverse care au apărut la sugarii lor, indiferent dacă au luat medicament sau placebo. [27]