Un studiu clinic randomizat care a comparat hidrocoloid, fenitoină și pansamente simple pentru
Abstract
fundal
Leziunile prin presiune sunt complicații importante și frecvente ale leziunii măduvei spinării. Multe abordări preventive și terapeutice au fost încercate, iar noi studii evoluează. O metodă relativ recentă este aplicarea unui pansament hidrocoloid (HD). În acest studiu am comparat efectele terapeutice ale HD asupra vindecării ulcerului de presiune cu alte două aplicații topice, crema de fenitoină (PC) și pansamentul simplu (SD).
Metode
Nouăzeci și unu de ulcere de presiune în stadiul I și în stadiul II de 83 de bărbați paraplegici victime ale războiului Iran-Irak au fost alocați aleatoriu la trei grupuri de tratament. Vârsta medie și greutatea participanților au fost de 36,64 ± 6,04 ani și respectiv 61,12 ± 5,08 kg. Toți pacienții au fost tratați în unități de îngrijire pe termen lung sau în casele lor timp de 8 săptămâni de către o echipă de medici generaliști și asistente medicale, iar starea ulcerului a fost înregistrată ca „vindecare completă”, „vindecare parțială”, „fără îmbunătățiri” și „agravare”.
Rezultate
Vindecarea completă a ulcerelor, indiferent de locație și stadiu, a fost mai bună în grupul HD decât PC (23/31 (74,19%) vs 12/30 (40%); diferență: 34,19%, IC 95% = 10,85-57,52, (P 0,05)]. Am efectuat o a doua analiză luând în considerare doar un ulcer pe pacient (adică 83 de ulcere la 83 de pacienți). Această analiză „pe pacient” a arătat că vindecarea completă a ulcerului în grupul HD a fost mai bună decât în PC (20/28 (71,4%) vs 11/28 (39,3%); diferență: 32,1%, IC 95% = 7,4-56,7, (P
fundal
Ulcerele cutanate cauzate de presiune și tulpini sunt cunoscute sub diferite denumiri: ulcer de decubit, ulcular, ulcer ischemic și ulcer de presiune. „Ulcer de presiune”, care indică etiologia leziunii, pare a fi numele cel mai potrivit [1]. Se estimează că 50-80% dintre persoanele care suferă de leziuni ale măduvei spinării dezvoltă ulcere de presiune cel puțin o dată în viață. Majoritatea acestor ulcere apar în primii doi ani după rănire, dar chiar și după 3-4 ani a fost raportată o incidență de 30% [2-4].
Deși provocarea majoră este de a preveni apariția ulcerelor [5, 6], măsurile terapeutice merită atenția cuvenită. Terapia cu ulcer de presiune este printre cele mai costisitoare intervenții medicale și chirurgicale [5-7]. Într-un studiu din Regatul Unit, datele referitoare la practica de gestionare a plăgilor cronice obținute din 15 studii de durere la presiune au arătat o gamă de costuri de 422-2548 de lire sterline pe plagă vindecată pentru pansament primar, timp de îngrijire medicală, curățarea plăgilor și debridări [8]. Aceste cifre nu includ costurile mult mai mari ale spitalizării și ale chirurgiei plastice. Am încercat să găsim o metodă de tratament mai eficientă și mai rentabilă.
Au fost utilizate diferite metode pentru prevenirea și tratarea ulcerelor de presiune. Acestea includ diverse programe de instruire pentru pacienți [4, 9, 10]; metode de fizioterapie care utilizează ultrasunete, iradiere ultravioletă și tratament cu laser [7]; o alimentație bună, subliniind o dietă bogată în proteine, bogată în calorii și mai lichidă; stimulare electrică; și aplicarea de unguente și creme locale, cum ar fi bacitracina, sulfadiazina de argint, neomicina, polimixina, fenitoina și pansamentele hidrocoloide [11-19].
Rezultatele studiilor efectuate până acum sunt incompatibile, chiar contradictorii. Majoritatea dintre ei au considerat prea puțini pacienți și/sau nu aveau un grup de control. În Iran, 5000 de pacienți suferă de leziuni ale măduvei spinării (SCI): dintre aceștia, 2000 sunt victime ale războiului lran-lraq și 3000 au fost handicapate din alte cauze. Având în vedere prevalența enormă a ulcerelor de presiune la victimele războiului și a altor pacienți cu handicap coloanei vertebrale, precum și importanța acestor leziuni în ceea ce privește morbiditatea, mortalitatea și costul tratamentului, am comparat eficacitatea aplicării pansamentului hidrocoloid, cremei de fenitoină și un pansament. Scopurile au fost de a determina: 1. care este cel mai eficient în ceea ce privește vindecarea completă a ulcerului; 2. dacă ratele de vindecare diferă în ceea ce privește stadiul ulcerului (I și II) sau locația (gluteal, ischial, sacral) utilizând aceste trei metode diferite.
Metode
Studiul a fost un studiu clinic randomizat, unic, orb, care a implicat victime ale rănirii iraniene-iraniene (SCI) din 2015 în războiul Iran-Irak (1980-1988). Victimele SCI au fost accesate prin medierea și asistența Centrului de cercetare medicală și inginerească Jaonbazan (JMERC) http://www.jmerc.ac.ir, secția medicală și de cercetare a organismului guvernamental oficial responsabil cu victimele războiului SCI. Propunerea de studiu a fost revizuită, aprobată și acordată de JMERC.
Înregistrările medicale ale tuturor subiecților din 2015 au fost studiate pentru a identifica cazurile cu ulcer de presiune. În cazul în care datele erau necunoscute sau nesigure, pacienții au fost vizitați la domiciliu sau în centrele de îngrijire pe termen lung ale victimelor. În cele din urmă, au fost identificate 165 de ulcere de presiune la 151 de pacienți. Toate datele relevante, inclusiv vârsta și greutatea pacientului, longevitatea ulcerului înainte de intervenția noastră și dimensiunea, stadiul și localizarea ulcerului, au fost colectate de medicii generaliști din echipă. Apoi, toți pacienții au fost examinați de unul dintre autori pentru a confirma eligibilitatea lor pentru studiu. Criteriile de eligibilitate au fost: A) Criterii de incluziune: 1. Paraplegie cauzată de leziuni ale măduvei spinării; 2. Ulcerul de presiune stadiul I și II conform clasificării Shea [20] sau panoul național consultativ pentru ulcerul de presiune [21] (Fig. 1); 3. Consimțământul informat al pacientului; 4. Netezimea zonei ulcerului pentru a stabili dacă adezivul ar putea fi utilizat la fața locului. Criterii de excludere: 1. Dependență; 2. Fumatul intens (mai mult de 20 de țigări pe zi sau mai mult de 10 pachete pe an; 3. Boală cronică concomitentă (de exemplu, diabet zaharat sau boală vasculară sinceră, cum ar fi boala Buerger).