Un nou medicament pentru colesterol vine pe piață
FDA vineri aprobat Terapuetica Esperion„Nexletol, care este primul medicament oral non-statinic destinat reducerii colesterolului pe care FDA l-a aprobat în aproape 20 de ani.
Despre Nexletol
FDA a aprobat Nexletol pentru pacienții care sunt predispuși genetic să aibă colesterol ridicat și pacienții cu boli de inimă. Potrivit Washington Post, Nexletol este un acid bempedoic și „este primul dintr-o nouă clasă de medicamente” destinate tratamentului colesterolului cu lipoproteine cu densitate mică (LDL) sau colesterolului „rău”.
Pilula este concepută ca o alternativă la pastilele de statine, cum ar fi Lipitor și Crestor, pentru milioanele de pacienți care nu pot tolera statinele, deoarece au efecte secundare severe ale medicamentelor, cum ar fi durerea musculară. Nexletol poate fi, de asemenea, utilizat pentru pacienții care iau statine, dar care încă au probleme cu scăderea colesterolului LDL.
Potrivit lui Robert Rosenson, director al tulburărilor cardiometabolice pentru Spitalul Muntele Sinai, Nexletol vizează enzimele din ficat, nu din mușchi, ceea ce înseamnă că acestea nu pot provoca aceleași efecte secundare ca statinele pentru unii pacienți.
FDA a recomandat ca pacienții care utilizează Nexletol să ia medicamentul zilnic, împreună cu cea mai mare doză de statină pe care un pacient o poate tolera dacă este posibil și o dietă sănătoasă.
Proiectele Esperion Nexletol ar putea fi eficace pentru până la 18 milioane de oameni în Statele Unite și peste 100 de milioane de oameni în alte țări. Tim Mayleben, președinte și CEO al Esperion, a declarat că „aprobarea se aplică angajamentului [companiei] luat pentru milioane de pacienți pentru o nouă alternativă de tratament dacă se luptă cu colesterolul rău”.
Esperion a declarat că se așteaptă să lanseze medicamentul în Statele Unite la sfârșitul lunii martie. Compania nu a anunțat un S.U.A. Prețul de listă pentru medicament, a spus anterior că intenționează să prețeze medicamentul la aproximativ 300 USD pe lună, relatează Associated Press.