Tratamentul operativ vs non-operativ al fracturilor sacrale - Vizualizare text complet
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Cunoașteți riscurile și beneficiile potențiale ale studiilor clinice și discutați cu furnizorul dvs. de servicii medicale înainte de a participa. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
| Fractura sacrala | Procedură: Fixare cu un singur șurub Altele: Conservator | Nu se aplică |
Fracturile de fragilitate sacrală cauzează durere și morbiditate semnificative la populația vârstnică în care apar. Aceste leziuni pelvine cu energie scăzută pot provoca imobilitate prelungită, sejururi lungi în spital și o cerință pentru niveluri mai ridicate de îngrijire.
Subiecții vor fi supuși unei perioade de 48 de ore de terapie fizică și gestionare a durerii după identificarea fracturii sacrale. Dacă subiectul are durere sau dizabilitate substanțială, subiectul este eligibil pentru înscrierea la RCT și randomizarea de 1: 1 la unul din cele două grupuri.
Grupa 1: Tratament operativ: Un singur șurub trans saciac trans iliac va fi introdus la nivelul sacral sau la nivelul sacral doi, în funcție de locul fracturii.
Grupa 2: Tratament conservator (non-operator): gestionarea continuă a durerii și kinetoterapie avansate cu greutatea tolerată.
Scopul acestui studiu este de a compara fixarea percutană a șurubului trans-saciac trans-saciac cu managementul neoperator pentru tratamentul fracturilor de fragilitate simptomatică, sacrală la pacienții vârstnici.
Obiectiv primar: Compararea rezultatului funcțional și a durerii la pacienții vârstnici tratați chirurgical în comparație cu cei tratați non-operator pentru fracturi sacrale.
Obiectiv secundar: Compararea dispoziției de externare, durata șederii în unitatea de îngrijire după externare, complicațiile și necesitatea ajutorului ambulator la pacienții vârstnici tratați chirurgical, comparativ cu cei tratați non-operator pentru fracturi sacrale.
Ipoteză: subiecții din grupul operator vor avea o îmbunătățire a rezultatului funcțional și durere la 2 săptămâni, probabilitate mai mare de externare la viață independentă, sejururi mai scurte în unitățile de îngrijire după externare, mai puține complicații și mai puțină nevoie de ajutoare ambulatorii.
| Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere estimată: | 104 participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Descrierea modelului de intervenție: | Randomizat 1: 1 la unul din cele două brațe de tratament |
| Mascare: | Niciunul (etichetă deschisă) |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | O încercare prospectivă, controlată aleator, care compară fixarea percutană a șurubului cu managementul non-operator pentru tratamentul fracturilor de fragilitate sacrală |
| Data estimată de începere a studiului: | August 2019 |
| Data estimată de finalizare primară: | Decembrie 2020 |
| Data estimată de finalizare a studiului: | Decembrie 2021 |