Tratamentul familial în tabără al obezității infantile, studiu randomizat controlat Arhivele bolii în

Tratamentul obezității infantile pe bază de familie este bine documentat și stabilit.

tratamentul

Studiile observaționale ale tratamentului prin imersiune în tabără a obezității la copii au arătat rezultate promițătoare.

Puține studii anterioare au inclus un grup de control, doar unul a avut un design randomizat și părinții nu au fost implicați activ.

Ce adaugă acest studiu?

Un program de tratament pentru imersiune bazat pe tabără de familie - inclusiv părinții cu obezitate - nu a avut efecte semnificative asupra scorului IMC SD (IMC SDS) sau a IMC părinților.

Programul de tratament prin imersiune în tabără a fost costisitor; costul incremental pe familie a fost de 5902 EUR comparativ cu programul de tratament ambulatoriu.

Efectele mici de tratament ale programului bazat pe tabără nu justifică costurile suplimentare ridicate ale tratamentului în comparație cu sprijinul pentru stilul de viață.

Introducere

O meta-analiză recentă a 20 de studii randomizate controlate (ECA) care au abordat intervențiile de viață pe bază de familie (inclusiv aportul alimentar, activitatea fizică și strategiile comportamentale) au demonstrat doar dimensiuni mici ale efectului (Hedge's g = 0,47, 95% CI 0,36 până la 0,58) .1 Foarte important, doar 3 din cele 20 de studii au urmărit mai mult de un an.2-4 În plus, o revizuire recentă a concluzionat că tratamentul de imersie în tabără a obezității infantile a arătat rezultate promițătoare5. studiile au inclus un grup de control adecvat și doar unul a avut un design controlat randomizat.6 În plus, din câte știm, niciun studiu nu a evaluat efectul includerii unuia sau mai multor părinți cu obezitate împreună cu copilul lor în timpul șederii tratamentului de imersiune. S-a sugerat că vizarea atât a părinților, cât și a copilului poate spori eficacitatea tratamentului în comparație cu intervențiile numai pentru copii7, 8 și, în plus, ar putea îmbunătăți rentabilitatea tratamentului prin reducerea obezității atât la copii, cât și la părinții lor.

În consecință, ne-am propus să evaluăm eficacitatea unui program de tratament de imersiune de 2 ani, bazat pe tabără, în comparație cu un program de tratament ambulatoriu pentru familie. Am emis ipoteza că copiii și părinții din familiile care urmează tratamentul prin imersiune și-ar reduce obezitatea măsurată ca indice de masă corporală (IMC) și scor IMC SD (IMC SDS, copii) într-o măsură mai mare decât copiii și părinții din familiile care primesc tratament ambulatoriu. Punctele finale secundare au fost modificările diferitelor măsuri antropometrice, compoziția corpului, capacitatea fizică, parametrii biochimici și costurile tratamentului

Pacienți și metode

Proiectarea și setarea studiului

Intervenția bazată pe familie în obezitatea copilului a fost un RCT pragmatic cu două brațe efectuat la două centre de îngrijire terțiară din Norvegia. Colectarea datelor a început în aprilie 2010 și s-a încheiat în iunie 2013.

Participanți

Familiile cu cel puțin un copil obez (IMC ≥ iso-BMI 30, Forța de lucru internațională pentru obezitate), 10 cu vârste cuprinse între 7 și 12 ani și cel puțin un părinte obez (IMC ≥30 m/kg 2), au fost recrutați prin unitățile de asistență medicală primară (> 75%), mass-media și de la recomandări regulate în 2010 (n = 39) și 2011 (n = 55). Criteriile de excludere au fost obezitatea sindromală, alte afecțiuni medicale asociate cu creșterea în greutate sau imposibilitatea de a participa la oricare dintre programele de tratament. Consimțământul informat scris a fost oferit de toți participanții, iar studiul a fost realizat în conformitate cu Declarația de la Helsinki. Studiul a fost aprobat de Comitetul regional pentru etica cercetării medicale și a sănătății (2009/176). Toate cheltuielile, inclusiv compensarea absenteismului la locul de muncă, au fost acoperite de sistemul național de sănătate și bunăstare.

Intervenții

Tabăra de vară și programele de stil de viață-școală sunt descrise în figura 111 și în anexă (intervenții - detalii suplimentare).

Prezentarea grafică a intervențiilor și măsurătorilor pentru cele două grupuri de tratament din studiul FamilY. Adaptat de la Perera și colab

Pe scurt, participanții la tabăra de vară au urmat un program inițial de 2 săptămâni la o instituție privată de reabilitare, cu patru weekenduri de urmărire (2 zile la 6, 12, 18 și 24 de luni). Grupul de stil de viață-școală a participat la 4 zile (23 de ore) în ambulatoriu pe o perioadă de 4 săptămâni. În plus, tuturor participanților li s-a oferit asistență lunară de asistență primară timp de 2 ani de către o asistentă medicală de sănătate publică. Toate intervențiile s-au axat pe alegeri sănătoase în ceea ce privește nutriția și activitatea fizică și s-au bazat pe tehnici comportamentale.12-14

Rezultate

Rezultatul principal a fost schimbarea de 2 ani a IMC SDS. În plus, modificările de 2 ani ale IMC au fost comparate, iar copiii au fost clasificați în cei care au obținut o reducere a IMC SDS ≥0,25 și 0,50 față de cei care nu (participanții cu date lipsă au fost clasificați ca nereușind).

Toți participanții au suferit un interviu semi-structurat și un examen clinic la momentul inițial. Caracteristicile antropometrice și măsurile de bioimpedanță au fost înregistrate la momentul inițial, 1 an (numai copii) și 2 ani (interval 24-28 luni). Probele de sânge venos au fost extrase la momentul inițial și la 2 ani.

Înălțimea a fost măsurată la cel mai apropiat 0,1 cm folosind Stadiometrul digital Heightronic. Greutatea și compoziția corpului au fost măsurate folosind un analizor de compoziție corporală de bioimpedanță (BC-418, Tanita, Tokyo, Japonia). IMC a fost convertit în SDS IMC ajustat în funcție de vârstă și în funcție de sex, în conformitate cu diagrama de referință a OMS, 15 utilizând instrumentele de referință ale creșterii OMS pentru SPSS.16 Circumferința taliei a fost măsurată la punctul mediu dintre partea superioară a creastei iliace drepte și cea inferioară o parte a cutiei toracice laterale utilizând o bandă antropometrică standard.

Tensiunea arterială și ritmul cardiac în repaus au fost măsurate în poziție șezândă după 5 minute de repaus utilizând dispozitive oscilometrice digitale, Dinamap ProCare sau Scan-Med CAS 740.

Un test de mers pe jos de 6 minute17 a fost întreprins atât de copii, cât și de adulți, pe baza unei ture de 30-50 m pe un teren plat și dur.

Mostre de sânge

Toate probele de sânge au fost prelevate după un post peste noapte și depozitate la -70 ° C până la decongelare și apoi analizate folosind metode acreditate (tabelul 1, vezi tabelul A4 suplimentar online).

Date demografice de bază, caracteristici clinice și biochimice ale celor 90 de copii incluși în analiză

anexă suplimentară

Rezistența la insulină a fost calculată prin evaluarea modelului de homeostazie a ecuației rezistenței la insulină (HOMA-IR): (insulină de post (mU/L) × glucoză de post (mmol/L))/22,5.

Costuri de intervenție

Costul taberei de vară a fost calculat luând costul diurnei pe familie înmulțit cu numărul de zile (14 plus 2 × 4 = 22). Costul zilnic a fost colectat din lista de prețuri pentru instituțiile private de reabilitare. Costul stilului de viață-școală s-a bazat pe o metodă de microcost, 18 luând numărul de ore petrecute pe categorii de personal conform programului și înmulțindu-se cu prețul pe oră în funcție de nivelul salariului și, ulterior, împărțind numărul mediu de familii participante. Costurile sunt prezentate în 2012 Euro aplicând o rată de amortizare NOK/Euro de 7,47.

Marime de mostra

Mărimea eșantionului a fost calculată pe baza unei diferențe medii anticipate semnificative clinic în IMC SDS de 0,1 între cele două grupuri după 2 ani, presupunând o SD de 0,15 în ambele grupuri. Având un nivel de semnificație de 5% și menținând puterea statistică la> 80%, au fost necesari cel puțin 37 de copii din fiecare grup pentru a finaliza studiul.

Randomizare

Participanții (familiile) au fost repartizați aleatoriu la unul dintre cele două grupuri paralele într-un raport 1: 1. Aleatorizarea blocată (dimensiunile blocurilor de patru și cinci participanți) cu stratificarea centrului de tratament a fost generată de computer de către personalul tehnic folosind un dispozitiv bazat pe internet. Randomizarea a fost efectuată la 2 zile după măsurătorile inițiale. Alocarea a fost ascunsă atât de participanți, cât și de judecători. Participanții și personalul medical nu au fost orbiți de tratament.