Terapia de gestionare a greutății aprobată de FDA Plenity® HCP

Plenity ® este un produs pe bază de rețetă pentru pacienții dvs. care doresc un mod diferit de a-și gestiona greutatea. 1.2

Plenitatea este prima capsulă orală nesistemică pentru controlul greutății. În prezent, Plenity a fost pus la dispoziția unui număr limitat de pacienți care participă la o experiență de telesănătate. Plenitatea va fi disponibilă în general pentru toți HCP pentru prescriere în 2021.

Primul de acest gen

150 de milioane de adulți în SUA cu IMC între 25 și 40 kg/m 2. Mai mult de jumătate sunt clasificate ca supraponderale (IMC 25-30 kg/m 2) și, până în prezent, multe dintre ele nu aveau opțiuni de prescripție medicală

  • Plenitatea poate fi prescrisă adulților cu un IMC de până la 25 kg/m2, cu sau fără comorbidități, cum ar fi hipertensiunea, diabetul de tip 2 și/sau dislipidemia

    • Diferența

    • Indicat pentru a ajuta la controlul greutății la adulții supraponderali și obezi, cu un IMC de până la 25 kg/m2 și până la 40 kg/m2, atunci când este utilizat împreună cu dieta și exercițiile fizice
    • Eficacitate demonstrată în mai multe studii clinice * †
    • Profil de siguranță similar cu placebo
    • Nu formează obișnuințe sau creează dependență
    • Fără restricții cu privire la durata de utilizare a Plenity

    aprobată

    • Nu este absorbit sistemic
    • Eliminat în același mod ca mâncarea
    • Luat de două ori pe zi pe cale orală, cu 20 de minute înainte de prânz și cină. În studiile clinice, Plenity se ia cu 16 uncii de apă

    Mecanismul deplin de acțiune:
    Vezi cum funcționează

    Eficacitate

    În studiul esențial desfășurat până la un an ††, persoanele care au rămas pe Plenity au putut să piardă în greutate și să o mențină în continuare cu utilizarea continuă. 1.2

    Siguranța și eficacitatea Plenity au fost studiate în studiul pivot GLOW * și în procesul de extensie GLOW-EX. †

    †† GLOW, test de 6 luni și GLOW-EX, test de extensie de 6 luni

    6 din 10 adulții tratați cu Plenity au răspuns, obținând o pierdere în greutate ≥5% (o pierdere medie în greutate de 10% sau

    * Studiul Gelesis Loss of Weight (GLOW) a fost un studiu pivot controlat cu placebo, multicentric, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, care a evaluat siguranța și eficacitatea Plenity. Plenitatea a fost administrată la 436 adulți supraponderali și obezi, cu sau fără T2D. Adulții au fost randomizați la 2,25 g de Plenity sau placebo și li s-a prescris un aport caloric și exerciții fizice reduse. Obiectivele co-primare au fost; 1) cel puțin 35% dintre pacienții tratați cu Plenity au obținut ≥ 5% pierderea în greutate și 2) dacă persoanele care au primit Plenity au pierdut cu 3% mai mult din greutatea corporală decât persoanele care au primit placebo. Studiul a îndeplinit și a depășit obiectivul categoric. Nu a atins super-superioritate. Procentul pacienților care au pierdut ≥ 5% din greutatea corporală a fost de 59%. Persoanele cu plenitudine au pierdut în medie 6% față de persoanele cu placebo care au pierdut în medie 4% (P = 0,0007).