Takeda achiziționează PvP Biologics în urma rezultatelor unui studiu de fază 1 al TAK-062 (Kuma062) pentru
- Medicina de investigație TAK-062 este o super glutenază calculată oral concepută pentru a îmbunătăți digestia glutenului
- Relația de succes „construiește pentru a cumpăra” adaugă a doua terapie de investigație la conducta lui Takeda pentru tratamentul potențial al bolii celiace necontrolate
Osaka, Japonia, 26 februarie 2020–Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502/NYSE: TAK) („Takeda”) a anunțat că a achiziționat PvP Biologics, Inc. în urma încheierii unui studiu de fază 1 dovadă a mecanismului medicinii de investigație TAK-062 (Kuma062) pentru tratamentul bolii celiace necontrolate. TAK-062 este o super glutenază potențială, cea mai bună din clasă, foarte puternică - o proteină care degradează glutenul ingerat - care a fost concepută pentru a trata boala celiacă, o boală autoimună gravă, în care ingestia de gluten duce la inflamații și leziuni la nivelul intestinului subțire. Studiul de fază 1 a investigat siguranța și tolerabilitatea TAK-062 atât la voluntarii sănătoși, cât și la persoanele cu boală celiacă. Capacitatea TAK-062 de a degrada glutenul ingerat a fost studiată la voluntari sănătoși. Takeda intenționează să prezinte date din studiul de fază 1 pentru prezentare la un congres medical viitor.
„Multe persoane care trăiesc cu boală celiacă își gestionează simptomele urmând o dietă fără gluten, dar nu există tratament pentru cei care continuă să prezinte simptome severe”, a spus Asit Parikh, MD, șef, Unitatea de Terapie Gastroenterologie la Takeda. Lucrarea PvP Biologics a demonstrat că TAK-062 este o terapie foarte vizată, care ar putea schimba standardul de îngrijire în boala celiacă. Acum aplicăm expertiza noastră profundă în bolile gastro-intestinale pentru a avansa studiul clinic al TAK-062 și TAK-101, două programe cu modalități diferite care au demonstrat ambele dovezi clinice ale mecanismului. ”
TAK-062 digeră enzimatic glutenul și a demonstrat o activitate catalitică sporită în comparație cu alte glutenaze. Este conceput pentru a degrada părțile imun-reactive ale glutenului înainte ca acestea să iasă din stomac, pentru a preveni răspunsul imun la gluten și pentru a elimina simptomele și leziunile intestinale cauzate de boala celiacă. Takeda planifică un studiu de eficiență și doză de fază 2b cu TAK-062 la pacienții cu boală necontrolată care mențin o dietă fără gluten.
Takeda și-a exercitat opțiunea de a achiziționa PvP Biologics pentru o plată anticipată negociată în prealabil, precum și etapele de dezvoltare și reglementare în valoare totală de până la 330 de milioane de dolari. Takeda și PvP Biologics au încheiat anterior un acord de dezvoltare și opțiune, în temeiul căruia PvP Biologics era responsabil pentru desfășurarea cercetării și dezvoltării prin studiul de testare a mecanismului de fază 1 al TAK-062 în schimbul finanțării de către Takeda în legătură cu un program prestabilit plan de dezvoltare.
„TAK-062 a fost proiectat în 2015 pentru a aborda provocările văzute de glutenazele anterioare în curs de dezvoltare pentru tratamentul bolii celiace - lipsa lor de specificitate pentru gluten și activitate în condițiile acide ale stomacului. Ca rezultat, TAK-062 a demonstrat degradarea solidă a glutenului la oameni, care a fost anticipată pe baza profilului in vitro foarte puternic în comparație cu alte glutenaze ”, a declarat Adam Simpson, președinte și director executiv al PvP Biologics. „Takeda a fost un partener excelent și are expertiza, resursele și angajamentul față de persoanele care trăiesc cu boala celiacă necesare pentru a conduce următoarea etapă a dezvoltării TAK-062.”