Tablete Esmya

comprimate de acetat de ulipristal 5 mg

Informații despre medicamentul consumatorului

Ce este în acest prospect

Acest prospect răspunde la câteva întrebări frecvente despre Esmya®. Nu conține toate informațiile disponibile. Nu înlocuiește discuția cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Toate medicamentele prezintă riscuri și beneficii. Medicul dumneavoastră a cântărit riscurile de a vi se administra Esmya® în raport cu beneficiile scontate pe care le va avea pentru dumneavoastră.

Dacă aveți îngrijorări cu privire la administrarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Păstrați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Pentru ce se utilizează Esmya®

Esmya® conține substanța activă acetat de ulipristal. Se utilizează pentru tratarea simptomelor moderate până la severe ale fibromului uterin (cunoscute în mod obișnuit sub numele de mioame), care sunt tumori necanceroase ale uterului (uterului).

Esmya® este utilizat la femeile adulte (cu vârsta peste 18 ani) înainte de a ajunge la menopauză.

La unele femei, fibromul uterin poate provoca sângerări menstruale abundente („menstruația” dvs.), dureri pelvine (disconfort în burtă) și poate crea presiune asupra altor organe.

Acest medicament acționează modificând activitatea progesteronului, un hormon natural în organism. Este utilizat fie înainte de o operație pe fibrom, fie pentru tratamentul pe termen lung al fibromelor, pentru a reduce dimensiunea acestora, pentru a opri sau reduce sângerarea și pentru a crește numărul de celule roșii din sânge.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări despre motivul pentru care vi s-a prescris acest medicament.

Înainte de a lua Esmya®

Trebuie să știți că majoritatea femeilor nu au sângerări menstruale (menstruație) în timpul tratamentului și pentru câteva săptămâni după aceea.

Când nu trebuie să o iei

dacă sunteți alergic la acetat de ulipristal sau la oricare dintre ingredientele enumerate la sfârșitul acestui prospect.
dacă sunteți gravidă sau alăptați.
dacă aveți sângerări vaginale care nu sunt cauzate de fibroame uterine.
dacă aveți cancer de uter (uter), col uterin (gâtul uterului), ovar sau sân.

Nu trebuie să utilizați acest medicament după data de expirare tipărită pe ambalajul Esmya® sau dacă ambalajul este rupt sau prezintă semne de manipulare.

Înainte de a începe să luați Esmya®

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului:

Dacă aveți alergii la orice alte medicamente, alimente, conservanți sau coloranți.
Dacă luați în prezent contracepție hormonală (de exemplu, pilule contraceptive) (consultați „Administrarea altor medicamente”), trebuie să utilizați o metodă contraceptivă barieră fiabilă alternativă (cum ar fi prezervativul) în timp ce luați Esmya®.
Dacă aveți afecțiuni hepatice sau renale.
Dacă suferiți de astm bronșic sever.

Este posibil ca tratamentul cu Esmya® să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.

Tratamentul cu Esmya® duce de obicei la o reducere semnificativă sau poate chiar opri sângerarea menstruală („menstruația” dumneavoastră) în primele 10 zile de tratament. Cu toate acestea, dacă continuați să prezentați sângerări excesive, spuneți medicului dumneavoastră.

Perioada dumneavoastră ar trebui să revină în general în 4 săptămâni de la întreruperea tratamentului cu Esmya®. Căptușeala uterului se poate îngroșa sau schimba ca urmare a administrării Esmya®. Aceste modificări revin la normal după oprirea tratamentului și repornirea perioadelor.

Dacă nu i-ați spus medicului dumneavoastră despre oricare dintre cele de mai sus, spuneți-i înainte de a lua Esmya®.

Copii și adolescenți
Esmya® nu trebuie administrat de copii cu vârsta sub 18 ani.

Sarcina și alăptarea
Nu luați Esmya® dacă sunteți gravidă. Tratamentul în timpul sarcinii vă poate afecta sarcina (nu se știe dacă Esmya® vă poate afecta copilul sau dacă poate provoca avort spontan). Dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului cu Esmya®, trebuie să încetați imediat să luați Esmya® și să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Esmya® trece în laptele matern. Prin urmare, nu vă alăptați copilul în timp ce luați Esmya®.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Utilizarea altor medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați orice alte medicamente, inclusiv cele pe care le cumpărați fără prescripție medicală de la farmacie, supermarket, magazin de produse naturiste, naturist, medicină pe bază de plante sau internet.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre medicamentele enumerate mai jos, deoarece aceste medicamente pot afecta Esmya® sau pot fi afectate de Esmya®:

Anumite medicamente utilizate pentru tratarea inimii (de exemplu digoxină).
Anumite medicamente utilizate pentru prevenirea accidentelor vasculare cerebrale și a cheagurilor de sânge (de exemplu dabigatran etexilat).
Anumite medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (de exemplu, fenitoină, fosfenitoină, fenobarbital, carbamazepină, oxcarbazepină, primidonă).
Anumite medicamente utilizate pentru tratarea infecției cu HIV (de exemplu, ritonavir, efavirenz, nevirapină).
Medicamente utilizate pentru tratarea anumitor infecții bacteriene (de exemplu, rifampicină, telitromicină, claritromicină, eritromicină, rifabutină).
Anumite medicamente pentru tratarea infecțiilor fungice (de exemplu, ketoconazol (cu excepția șamponului), itraconazol).
Remedii pe bază de plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum) utilizate pentru depresie sau anxietate.
Anumite medicamente utilizate pentru tratarea depresiei (de exemplu nefazodonă).
Anumite medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (de exemplu, verapamil).