Tablete Disulfiram (disulfiram) Utilizări, dozare, efecte secundare, interacțiuni, avertisment

Găsiți cele mai mici prețuri pe

dozare

DISULFIRAM
(disulfiram) Tablete USP,

Disulfiram nu trebuie administrat niciodată unui pacient atunci când se află într-o stare de intoxicație cu alcool sau fără cunoștința sa deplină.

Medicul trebuie să instruiască rudele în consecință.

DESCRIERE

Disulfiram, USP este un medicament antagonist al alcoolului.

Denumire chimică: bis (dietiltiocarbamoil) disulfură.

Formula structurala


C10H21N2S4 M.W. 296,54

Disulfiram, USP apare ca o pulbere albă până la aproape albă, inodoră și aproape fără gust, solubilă în apă în proporție de aproximativ 20 mg în 100 mL și în alcool în proporție de aproximativ 3,8 g în 100 mL.

Fiecare comprimat pentru administrare orală conține disulfiram 250 mg sau 500 mg, USP. Comprimatele conțin, de asemenea, dioxid de siliciu coloidal, lactoză anhidră, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu și acid stearic.

INDICAȚII

Comprimatele de disulfiram USP sunt un ajutor în gestionarea anumitor pacienți cu alcool cronic care doresc să rămână într-o stare de sobrietate forțată, astfel încât tratamentul de susținere și psihoterapeutic să poată fi aplicat în cel mai bun avantaj.

Comprimatele de disulfiram USP nu sunt un remediu pentru alcoolism. Atunci când este utilizat singur, fără o motivație adecvată și o terapie de susținere, este puțin probabil ca acesta să aibă vreun efect substanțial asupra tipului de băut al alcoolicului cronic.

DOZAJ SI ADMINISTRARE

Comprimatele de disulfiram nu trebuie administrate niciodată până când pacientul nu se abține de la alcool timp de cel puțin 12 ore.

Programul inițial de dozare

În prima fază a tratamentului, se administrează maxim 500 mg pe zi într-o singură doză timp de una până la două săptămâni. Deși administrate de obicei dimineața, comprimatele de disulfiram pot fi luate la pensionare de către pacienții care au un efect sedativ. Alternativ, pentru a minimiza sau elimina efectul sedativ, doza poate fi ajustată în jos.

Regim de întreținere

Doza medie de întreținere este de 250 mg pe zi (interval, 125-500 mg), nu trebuie să depășească 500 mg pe zi.

Notă: Ocazional, pacienții, în timp ce aparent au doze adecvate de întreținere a comprimatelor de disulfiram, raportează că sunt capabili să bea băuturi alcoolice cu impunitate și fără nicio simptomatologie. În caz contrar, acești pacienți trebuie presupuși că își elimină comprimatele într-un fel, fără a le lua efectiv. Până când acești pacienți nu au fost observați în mod fiabil când își iau zilnic comprimatele de disulfiram (preferabil zdrobite și bine amestecate cu lichid), nu se poate concluziona că comprimatele de disulfiram sunt ineficiente.

Durata terapiei

Administrarea zilnică, neîntreruptă, a comprimatelor de disulfiram trebuie continuată până când pacientul este complet recuperat social și se stabilește o bază pentru autocontrolul permanent. În funcție de pacientul individual, terapia de întreținere poate fi necesară luni sau chiar ani.

Încercare cu alcool

În timpul experienței timpurii cu comprimate de disulfiram, s-a considerat recomandabil ca fiecare pacient să aibă cel puțin o reacție supravegheată de alcool-drog. Mai recent, reacția de testare a fost în mare parte abandonată. Mai mult, o astfel de reacție de test nu trebuie administrată niciodată unui pacient cu vârsta peste 50 de ani. O descriere clară, detaliată și convingătoare a reacției este considerată suficientă în majoritatea cazurilor.

Cu toate acestea, în cazul în care o reacție de testare este considerată necesară, procedura sugerată este următoarea:

După prima săptămână de terapie cu 500 mg pe zi, se ia încet o băutură de 15 ml (½ oz) de 100% whisky, sau echivalent. Această doză testată de băutură alcoolică poate fi repetată o singură dată, astfel încât doza totală să nu depășească 30 ml (1 oz) de whisky. Odată ce se dezvoltă o reacție, nu mai trebuie consumat alcool. Astfel de teste trebuie efectuate numai atunci când pacientul este internat în spital sau când sunt disponibile supravegheri și facilități comparabile, inclusiv oxigen.

Tratamentul comprimatelor de disulfiram - Reacția la alcool

În reacțiile severe, indiferent dacă sunt cauzate de o doză de test excesivă sau de ingestia nesupravegheată de alcool a pacientului, ar trebui instituite măsuri de susținere pentru restabilirea tensiunii arteriale și tratarea șocului. Alte recomandări includ: oxigen, carbogen (95% oxigen și 5% dioxid de carbon), vitamina C intravenos în doze masive (1 g) și sulfat de efedrină. Antihistaminicele au fost, de asemenea, utilizate intravenos. Nivelurile de potasiu trebuie monitorizate, în special la pacienții cu digitală, deoarece a fost raportată hipokaliemie.

CUM FURNIZAT

Tablete Disulfiram USP sunt disponibile după cum urmează:

250 mg - tablete albe, rotunde, fără punctaj, biconvexe, marcate cu OP peste 706 pe o parte și simple pe cealaltă parte, în sticle de 100 de tablete (NDC 0093-5035-01).

500 mg - tablete albe, rotunde, marcate, marcate cu OP peste 707 pe o parte și marcate pe cealaltă parte, în sticle de 100 de tablete (NDC 0093-5036-01).

A se păstra la 20 ° până la 25 ° C (68 ° până la 77 ° F) [Vezi Temperatura camerei controlată de USP].

Distribuiți într-un recipient etanș, rezistent la lumină, așa cum este definit în USP, cu o închidere rezistentă la copii (după cum este necesar).

PĂSTRAȚI ACEASTA ȘI TOATE MEDICAȚIILE ÎN DIMENSIUNEA COPIILOR.

Fabricat în Croația de: PLIVA HRVATSKA d.o.o., Zagreb, Croația. Fabricat pentru: TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC., North Wales, PA 19454. Revizuit: septembrie 2015

SLIDESHOW

EFECTE SECUNDARE

NEURITĂ OPTICĂ, NEURITĂ PERIFERICĂ, POLINEURITĂ ȘI NEUROPATIE PERIFERICĂ POATE APĂRTA URMĂTOARE ADMINISTRAREA DISULFIRAM.

Au fost raportate mai multe cazuri de hepatită, inclusiv hepatită colestatică și hepatică fulminantă, precum și insuficiență hepatică care a dus la transplant sau deces, cu administrarea de disulfiram.

Erupțiile cutanate ocazionale sunt, de regulă, ușor controlate prin administrarea concomitentă a unui medicament antihistaminic.

La un număr mic de pacienți, în primele două săptămâni de terapie poate apărea o somnolență ușoară tranzitorie, oboseală, impotență, cefalee, erupții acneice, dermatită alergică sau un postgust metalic sau de usturoi. Aceste reclamații dispar de obicei spontan odată cu continuarea terapiei sau cu o doză redusă.