Suplimente alimentare Omega-3 în schizofrenie - Vizualizare text complet
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Rezultatele studiului
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
| Schizofrenie Tulburare schizofreniformă Tulburare schizoafectivă Tulburare bipolară Psihoză NOS | Friend Risperidone Risperidone Friend Omega-3 capsule Friend Placebo | Nu se aplică |
Acest studiu urmărește să investigheze dacă pacienții cu schizofrenie timp de 2 ani sau mai puțin pot beneficia de suplimente de omega-3. Principala ipoteză care urmează a fi testată în acest studiu este că integritatea substanței albe evaluată cu imagistica tensorică de difuzie (DTI) și concentrația de omega-3 a membranei eritrocitare poate oferi mijloacele pentru identificarea pacienților cu cel mai mare risc de a obține beneficii clinice din suplimentarea cu omega-3.
Pentru a testa această ipoteză, investigatorii vor înscrie 58 de pacienți cu schizofrenie cu debut recent într-un studiu dublu orb, randomizat, dublu orb, controlat cu placebo, cu risperidonă versus risperidonă plus suplimentarea cu omega-3. Evaluările studiului după consimțământ vor include un RMN inițial și un RMN la vizita finală, prelucrarea sângelui, interviuri clinice pentru a evalua simptomele și evaluări medicale pentru efectele secundare. Examenele DTI și concentrația periferică de omega-3 vor fi obținute înainte de inițierea tratamentului, iar măsura principală a rezultatului va fi scorul total Scurt Scor de evaluare psihiatrică.
Obiectivele specifice sunt:
- Pentru a examina eficacitatea acizilor grași omega-3 ca agent adjuvant în tratamentul pacienților cu schizofrenie cu debut recent. Anchetatorii au emis ipoteza că pacienții tratați cu acizi grași omega-3 vor demonstra reduceri mai mari ale Scalei de evaluare psihiatrică scurtă (BPRS) comparativ cu grupul placebo.
- Pentru a identifica dacă anizotropia fracțională (FA) de pre-tratament a fost evaluată de DTI prezice care pacienți vor obține beneficii clinice din acizii grași omega-3. Anchetatorii au emis ipoteza că pacienții cu anizotropie fracțională mai mică vor obține un beneficiu clinic mai mare din suplimentarea cu acizi grași omega-3.
- Pentru a identifica dacă concentrațiile periferice de acizi grași omega-3 pre-tratați prezic ce pacienți vor obține beneficii clinice de acizi grași omega-3. Anchetatorii fac ipoteza că pacienții cu concentrații periferice mai mici de acizi grași omega-3 vor obține un beneficiu clinic mai mare din suplimentarea cu acizi grași omega-3.