Suplimente alimentare Kleinfeld Kaplan; Becker LLP

Kleinfeld, Kaplan & Becker oferă îndrumări legale și de reglementare legate de fabricarea, distribuția și comercializarea suplimentelor alimentare, inclusiv:

Reglementări privind bunele practici de fabricație (GMP)
Siguranță, rechemări și raportare
Eliminarea ingredientelor
Etichetarea, publicitatea și raportarea revendicărilor structură-funcție
Aplicarea și provocările produsului.

Accentul nostru este pus pe planificarea strategică pentru a minimiza problemele de reglementare și pentru a maximiza competitivitatea produselor pe piața suplimentelor alimentare. Colaborăm cu o serie de asociații comerciale de suplimente alimentare pentru a ajuta industria să se țină la curent și să influențeze politica de reglementare.

Regulamentele GMP

Firma noastră ajută clienții să respecte reglementările GMP ale suplimentelor alimentare ale FDA, precum și Programul de verificare a furnizorilor străini (FSVP) și reglementările aferente. Am asistat clienții în înțelegerea cerințelor și scutirilor care se aplică afacerii lor, am elaborat SOP-uri pentru a contribui la îndeplinirea acestor cerințe, am lucrat cu echipe de calitate și experți tehnici pentru a pune în aplicare reglementările și am oferit sfaturi privind gestionarea inspecțiilor guvernamentale și răspunsul la observațiile inspecționale.

Siguranță, reamintiri și raportare

Firma noastră ajută clienții să evalueze riscurile pe care le prezintă abaterile de fabricație și contaminarea legate de siguranță, să stabilească dacă este necesară o retragere și care ar trebui să fie scopul oricărei revocări. Oferim consiliere cu privire la cerințele de raportare voluntară și obligatorie, revocarea implementării și verificările eficacității și documentarea acțiunilor corective și preventive. Asistăm la inspecțiile guvernamentale referitoare la abaterile și reamintirile produselor.