Suplimente alimentare - 21 CFR 111 - Reglementări federale - Fabricarea și depozitarea alimentelor - Produse alimentare
PARTEA 111 - PRACTICA BUNĂ ACTUALĂ DE FABRICAȚIE ÎN OPERAȚIILE DE FABRICAȚIE, AMBALARE, ETICHETARE SAU DEȚINERE PENTRU SUPLIMENTE DIETARE
111.1 Cine este supus acestei părți?
111.3 Ce definiții se aplică acestei părți?
111.5 Se aplică alte dispoziții statutare și reglementări?
111.8 Care sunt cerințele prevăzute în această subpartea B pentru procedurile scrise?
111.10 Ce cerințe se aplică pentru prevenirea contaminării microbiene de către personalul bolnav sau infectat și pentru practicile igienice?
111.12 Ce cerințe de calificare a personalului se aplică?
111.13 Ce cerințe pentru supraveghetor se aplică?
111.14 În conformitate cu această subpartea B, ce înregistrări trebuie să faceți și să păstrați?
111.15 Ce cerințe de igienizare se aplică plantei și terenurilor fizice?
111.16 Care sunt cerințele din această subpartea C pentru procedurile scrise?
111.20 Ce cerințe de proiectare și construcție se aplică instalației dvs. fizice?
111.23 În conformitate cu această subpartea C, ce înregistrări trebuie să faceți și să păstrați?
111.25 Care sunt cerințele din această subpartea D pentru procedurile scrise?
111.27 Ce cerințe se aplică echipamentelor și ustensilelor pe care le utilizați?
111.30 Ce cerințe se aplică echipamentelor automate, mecanice sau electronice?
111.35 În conformitate cu această subpartea D, ce înregistrări trebuie să faceți și să păstrați?
111.55 Care sunt cerințele pentru implementarea unui sistem de producție și control al proceselor?
111.60 Care sunt cerințele de proiectare pentru sistemul de control al producției și al procesului?
111.65 Care sunt cerințele pentru operațiunile de control al calității?
111.70 Ce specificații trebuie să stabiliți?
111.75 Ce trebuie să faceți pentru a determina dacă specificațiile sunt îndeplinite?
111.77 Ce trebuie să faceți dacă specificațiile stabilite nu sunt îndeplinite?
111.80 Ce mostre reprezentative trebuie să colectați?
111.83 Care sunt cerințele pentru probele de rezervă?
111.87 Cine efectuează o revizuire materială și ia o decizie de dispunere?
111.90 Ce cerințe se aplică tratamentelor, ajustărilor în curs și reprocesării atunci când există o abatere sau o apariție neprevăzută sau când o specificație stabilită în conformitate cu §111.70 nu este îndeplinită?
111.95 Ce înregistrări trebuie să faceți și să păstrați?
111.103 Care sunt cerințele din această subpartea F pentru procedurile scrise?
111.105 Ce trebuie să facă personalul de control al calității?
111.110 Ce operațiuni de control al calității sunt necesare pentru operațiile de laborator asociate cu sistemul de producție și control al procesului?
111.113 Ce operațiuni de control al calității sunt necesare pentru o decizie de revizuire și eliminare materială?
111.117 Ce operațiuni de control al calității sunt necesare pentru echipamente, instrumente și comenzi?
111.120 Ce operațiuni de control al calității sunt necesare pentru componente, ambalaje și etichete înainte de utilizare la fabricarea unui supliment alimentar?
111.123 Ce operațiuni de control al calității sunt necesare pentru înregistrarea principală de fabricație, înregistrarea de producție a lotului și operațiunile de fabricație?