Suplimentarea cu nucleotide este un studiu randomizat dublu-orb controlat cu placebo al IntestAidIB în
CP Dancey
1 Universitatea din East London, Marea Britanie
EA Attree
1 Universitatea din East London, Marea Britanie
KF Brown
1 Universitatea din East London, Marea Britanie
Acesta este un articol cu acces liber distribuit în conformitate cu condițiile Creative Commons Attribution License (http://creativecommons.org/licenses/by/2.0), care permite utilizarea, distribuirea și reproducerea nelimitată în orice mediu, cu condiția ca lucrarea originală să fie citat corespunzător.
Abstract
fundal
S-a demonstrat că suplimentarea cu nucleotide dietetice are efecte importante asupra creșterii și dezvoltării celulelor care au o rotație rapidă, cum ar fi cele din sistemul imunitar și tractul gastro-intestinal. Lucrul cu sugarii a arătat că incidența și durata diareei sunt mai mici atunci când se administrează suplimentarea cu nucleotide, iar lucrările la animale arată că înălțimea vilozității și adâncimea criptei din intestin sunt crescute ca urmare a nucleotidelor dietetice. Nucleotidele dietetice pot fi semi-esențiale în condiții de sănătate proastă, dietă slabă sau stres. Deoarece persoanele cu sindromul intestinului iritabil tind să îndeplinească aceste condiții, am testat ipoteza că simptomele ar fi îmbunătățite cu suplimentarea cu nucleotide dietetice.
Metode
Treizeci și șapte de persoane cu un diagnostic de colon iritabil au acordat evaluări zilnice ale severității simptomelor pentru dureri abdominale, diaree, urgență pentru a avea o mișcare intestinală, senzație incompletă de evacuare după o mișcare intestinală, balonare, flatulență și constipație timp de 28 de zile (linia de bază). Au fost apoi repartizați fie la placebo (56 de zile), urmat de experimental (56 de zile), fie invers. A existat o perioadă de spălare de patru săptămâni înainte de încrucișare. În timpul placebo și condițiile experimentale, participanții au luat o capsulă de 500 mg de trei ori pe zi; în condiții experimentale capsula conținea substanțe nutroceutice. Evaluările de severitate ale simptomelor și măsurile psihologice (anxietate, depresie, intruzivitatea bolii și starea generală de sănătate) au fost obținute și analizate prin măsuri repetate.
Rezultate
fluxul participantului prin proces.
Treizeci și șapte de participanți au finalizat studiul, timp în care au completat jurnale zilnice de simptome timp de patru săptămâni (de bază), urmând fie starea experimentală (opt săptămâni), fie starea placebo (opt săptămâni). A fost o perioadă de spălare de patru săptămâni între condiții. Răspândirea celulelor mucoasei pentru întregul tract este de aproximativ șase zile, majoritatea celulelor din corp fiind, de asemenea, înlocuite pe parcursul a 30 de zile. Din acest motiv a fost selectată o spălare de 30 de zile. Deși unii dintre participanți au evaluat unele simptome ca nefiind deosebit de deranjante în condițiile inițiale, nici o persoană nu a fost exclusă de noi.
Simptome IBS
Simptomele de interes au fost: dureri abdominale, diaree, urgență pentru a avea o mișcare intestinală, evacuare incompletă după o mișcare intestinală, flatulență, balonare și constipație. Participanții au evaluat simptomele în fiecare zi pe o scară de la 1 („deloc disconfort astăzi”) la 7 („disconfort foarte sever astăzi”). Fiabilitatea pentru aceste simptome a fost stabilită anterior [17].
Participanții au primit un pachet care conținea o lună de aprovizionare cu jurnale zilnice în care să-și înregistreze simptomele. Aprovizionarea pentru luna următoare a fost trimisă participanților odată ce pachetul anterior completat a fost returnat.
Produs neutroceutic
Participanții au luat câte o capsulă de 500 mg de trei ori pe zi la mese - în condiții experimentale, acestea conțineau produsul neutroceutic IntestAidIB care constă din următoarele substanțe active: nucleotide și ARN (extracte concentrate de Saccharomyces cerevisae), hidroxipropil meticeluloză, FOS (fructo-oligozaharide ), Metionină, glutamină, inozitol, lizină, acid pantotenic (vitamina B5 sub formă de d-pantotenat de calciu), citrat de sodiu, riboflavină (vitamina B2), vanilină, acid folic și biotină. Agenții de curgere sunt stearatul de magneziu și acidul silicic. Capsulele sunt pe bază de carbohidrați. ARN-ul și nucleotidele specifice purificate sunt extractele naturale de drojdie. Nu există celule de drojdie transportate din procesul de extracție în produs. Jurnalele zilnice conțineau spațiu în care participanții au confirmat că au luat fiecare capsulă și la ce oră a zilei.
Procedură
Recrutarea a fost realizată de o varietate de surse. Notificările care solicitau persoanelor cu IBS diagnosticat interesate să participe la un studiu pentru un produs neutroceutic au fost trimise persoanelor cu IBS care anterior și-au exprimat interesul pentru cercetările legate de IBS; o cerere a fost inclusă într-un număr al Gut Reaction (un jurnal trimestrial trimis persoanelor cu IBS de The IBS Network, o organizație britanică de auto-ajutorare), iar anunțurile au fost plasate în cabinetele și bibliotecile medicilor. O astfel de strategie de recrutare a fost considerată necesară, deoarece criteriile stricte de includere și excludere, plus sarcina completării jurnalelor zilnice timp de șase luni, însemna că recrutarea ar putea fi dificilă. Am dorit să avem un grup mixt de persoane cu IBS, reprezentativ pentru populația generală a persoanelor cu IBS. Recrutarea din centrele terțiare nu permite generalizarea populației mai largi a persoanelor cu această afecțiune.
Participanții au fost invitați să răspundă la aceste metode de recrutare prin telefon sau e-mail. În timpul acestui contact inițial, cercetătorul s-a asigurat că potențialii participanți îndeplinesc criteriile de includere. Persoanelor eligibile li s-au dat apoi informații complete referitoare la studiu. Aceștia au fost informați în această etapă a dreptului lor de a-și retrage participarea și/sau orice date deja furnizate, în orice moment, fără a oferi nici o notificare sau motiv echipei de cercetare.