S.U.A. sondează Roche, medicament dietetic Glaxo pentru leziuni hepatice
WASHINGTON WASHINGTON (Reuters) - S.U.A. oficialii sanitari examinează rapoartele despre leziuni hepatice la persoanele care au luat medicamentul pentru scăderea în greutate Roche Holding AG Xenical sau versiunea fără prescripție medicală vândută de GlaxoSmithKline.
Administrația pentru Alimente și Medicamente a declarat luni că a primit 32 de rapoarte între 1999 și 2008 despre leziuni hepatice grave la pacienții care iau medicamentul, cunoscut generic sub numele de orlistat. Toate, cu excepția a două, au implicat prescripția Xenical și au avut loc în afara Statelor Unite.
Douăzeci și șapte de pacienți au fost spitalizați și șase cazuri au dus la insuficiență hepatică, a spus FDA.
"Analiza FDA a acestor date este în curs de desfășurare și nu a fost stabilită nicio asociere clară între leziunile hepatice și orlistat în acest moment", a spus agenția.
Oamenii care iau medicamentul ar trebui să continue să îl utilizeze conform indicațiilor, a spus FDA.
Glaxo vinde versiunea fără prescripție medicală sub numele de marcă alli. Compania a declarat într-un comunicat „nu există dovezi că alli provoacă leziuni hepatice”, care poate proveni din mai multe cauze. Persoanele supraponderale sau obeze sunt predispuse
la tulburările legate de ficat, a spus compania.
Glaxo a mai spus că medicamentul funcționează în tractul gastro-intestinal și că nu există „niciun mecanism biologic evident care să sugereze că leziunile hepatice ar putea apărea cu alii”.