Studiu de siguranță și eficacitate al Sotagliflozinului asupra controlului glicemiei la pacienții cu diabet de tip 2,
| | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Pentru a demonstra superioritatea dozei de sotagliflozin 1 și 2 față de placebo la reducerea HbA1c la pacienții cu diabet de tip 2 care au un control glicemic inadecvat și insuficiență renală moderată
- Pentru a evalua efectele dozei 1 și 2 de sotagliflozin față de placebo în ceea ce privește măsurile suplimentare de control glicemic, tensiunea arterială și greutatea corporală
- Pentru a evalua siguranța dozei 1 și dozei de sotagliflozin versus placebo
Stare sau boală Intervenție/tratament Fază
| Diabetul zaharat de tip 2 Boala renală cronică Stadiul 3 | Prieten: Placebo Prieten: Placebo Prieten: Sotagliflozin (SAR439954) | Faza 3 |
Tabel de aspect pentru informații de studiu | Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 787 de participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Mascare: | Cvadruplu (Participant, Furnizor de îngrijire, Investigator, Evaluator de rezultate) |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | Un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu 3 brațe, în grup paralel, cu 52 de săptămâni, studiu multicentric pentru a evalua eficacitatea și siguranța Sotagliflozinului la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 și insuficiență renală moderată care au un control glicemic inadecvat |
| Data actuală de începere a studiului: | 16 august 2017 |
| Data efectivă primară finală: | 25 martie 2019 |
| Data finalizării reale a studiului: | 25 octombrie 2019 |
