Studiu clinic privind scleroterapia Scleroterapia - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
Eficacitatea clinică a detergenților cu concentrație scăzută versus glucoza hipertonică pentru tratamentul telangiectaziei: un studiu clinic prospectiv randomizat
Utilizarea tetradecil sulfatului de sodiu concentrat scăzut pentru scleroterapia telangiectaziilor nu ar trebui să fie mai puțin eficientă decât glucoza hipertonică și să aibă o frecvență comparabilă a evenimentelor adverse.
Pentru scleroterapia telangiectaziilor se folosesc detergenți. Acestea sunt substanțe agresive, care au o frecvență ridicată a evenimentelor adverse. Conform studiilor histologice, cea mai sigură concentrație pentru tratamentul telangiectaziilor este mai mică decât cea specificată în instrucțiunile oficiale. Concentrația de tetradecil sulfat de sodiu 0,15% a fost eficientă și nu a provocat reacții adverse în tratamentul telangiectaziilor cu diametrul de la 0,8 la 1 mm. Telangiectazele mici (0,5 mm sau mai puțin) necesită tratament cu agentul sclerozant mai puțin agresiv. Poate că sulfatul de sodiu tetradecil 0,15%, 0,1% sau chiar 0,05% și glucoza hipertonică pot fi mai eficiente și mai sigure în această situație.
Tipul de intervenție: Procedură
Descriere: examinare, fotografiere, includere în studiu, semnarea consimțământului informat, randomizare, măsurarea diametrului, scleroterapie în funcție de grupul de randomizare
Criterii de incluziune: - femei cu vârsta peste 18 ani - telangiectazii unice primare sau secundare fără legătură cu venele reticulare - consimțământul informat semnat pentru a participa la studiu Criterii de excludere: - telangiectazii asociate cu venele reticulare - diabet zaharat - sarcină sau alăptare - neoplasme maligne - incapacitate sau lipsă de voință pacientului să poarte ciorapi de compresie - hipersensibilitate la unul dintre medicamente - boli concomitente: astm bronșic, boli hepatice și renale severe, tromboză acută și tromboflebită, infecție a pielii și/sau a țesuturilor moi, boli infecțioase, arterioscleroză, angiopatie diabetică, defecte cardiace care necesită intervenții chirurgicale, febră, hipertiroidism toxic, obezitate, tuberculoză, sepsis, încălcarea compoziției celulare a sângelui, toate bolile care necesită repaus la pat, boli de inimă cu fenomene de decompensare, trombofilie ereditară cunoscută. - perioada după tratamentul alcoolismului - recepția contraceptivelor orale - sedentarism