Studiu clinic privind pierderea în greutate BCAA, placebo - Registrul studiilor clinice - ICH GCP

Efectele unei diete hipocalorice suplimentate cu BCAA versus o dietă hipocalorică standard asupra pierderii în greutate, conservarea masei slabe și îmbunătățirea sensibilității la insulină și beneficiile acesteia față de o dietă hipocalorică bogată în proteine.

Tipul de intervenție: supliment alimentar

privind

Descriere: Pastilele de aminoacizi cu lanț ramificat (BCAA) vor fi furnizate subiecților 0,15 g/kg de greutate corporală pe zi timp de șase luni

Eticheta grupului de brațe: Dieta proteică standard cu BCAA

Alt nume: AST BCAA 4500

Tipul de intervenție: supliment alimentar

Descriere: Placebo va fi furnizat celorlalte două brațe timp de șase luni

Alt nume: pastilă de amidon fabricată pentru a imita AST BCAA 4500

Criterii de incluziune: 1. Fiți dispus și capabil să respectați procedurile de studiu și acordați consimțământul informat scris 2. Chineză, cu vârsta cuprinsă între 21 și 45 de ani 3. Indicele de masă corporală (IMC) între 25-35 kg/m2 și% grăsime corporală mai mare mai mult de 25%. 4. Adulți sedentari, cu 5% în ultimele 3 luni 3. Modificări semnificative ale dietei în ultimele 3 luni 4. Orice utilizare a medicamentelor pentru reducerea greutății în ultimele 6 luni 5. Utilizarea oricărui medicament pe bază de rețetă care nu poate fi întrerupt în condiții de siguranță în termen de 14 zile înainte de intrarea în studiu 6. Aveți nevoi/restricții dietetice speciale, de ex dietă vegetariană sau în imposibilitatea de a consuma pește, fructe de mare și carne de vită 7. Antecedente de tulburări de alimentație sau obiceiuri alimentare neregulate 8. Nivel ridicat de activitate fizică (exerciții fizice> 5 ore pe săptămână) 9. Femeile gravide și care alăptează și femeile de vârstă reproductivă care intenționează să concepi în termen de 6 luni. Se va efectua un test de sarcină pentru femeile din grupa de vârstă reproductivă. 10. Aveți contraindicații pentru imagistica prin rezonanță magnetică (RMN) care include implanturi metalice, stimulatoare cardiace sau stimulatoare sau orice altă metodologie aplicată în studiu. 11. Au fost implicați în orice studiu clinic sau alimentar în cursul lunii precedente. 12. Consumă în prezent suplimente de aminoacizi sau proteine.