Studiu clinic privind durerea postoperatorie Gabapentin, placebo - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
Gabapentina perioperatorie pentru durerea cronică post-toracotomie: un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo.
Pentru a evalua efectele tratamentului prelungit de gabapentină preoperator (10 zile) asupra durerii cronice după toracotomie.
Studiu randomizat, dublu orb, care a înscris 200 de adulți supuși toracotomiei. Pacienții primesc fie 75 mg hidroxizină înainte de operație, cât și placebo de 3 ori pe zi timp de 10 zile sau 1200 mg gabapentină înainte de intervenția chirurgicală continuată timp de 10 zile. Toți pacienții primesc, de asemenea, o analgezie epidurală toracică. Evaluarea durerii cronice la 3 luni cu o evaluare de către un medic (intensitatea durerii, calitatea durerii și analgezie necesară). Evaluarea durerii acute în perioada postoperatorie timpurie (intensitatea durerii, calitatea durerii și analgezie necesară).
Tipul de intervenție: droguri
Eticheta grupului de brațe: grupul gabapentin
Alt nume: gabapentin Biogaran 400 mg capsule
Tipul de intervenție: droguri
Eticheta grupului Arm: grup placebo
Alt nume: capsulă orală placebo (lactoză)
Criterii de incluziune: - vârstă> 18 ani - rezecție electivă a plămânilor prin toracotomie Criterii de excludere: - pleurectomie extinsă și rezecție a peretelui toracic - toracotomie ipsilaterală anterioară - radioterapie ipsilaterală anterioară - toracotomie pentru piotorax - leziuni toracice - chirurgie paliativă - plasare contraindicată a unui cateter epidural toracic - alergie la medicamente conform protocolului - sindrom de durere preexistent - tratament actual cu morfină, gabapentină, pregabalină, anticonvulsivante sau antidepresive triciclice - antecedente de dependență de droguri trecute sau actuale - tulburări hepatice, renale sau cardiovasculare severe - incapacitate de a înțelege protocolul de studiu sau pentru a răspunde la chestionarele privind durerea și calitatea vieții - tulburări psihiatrice severe - adulți incompetenți sub o formă de tutelă - refuzul protocolului - persoane fără acoperire de securitate socială - femeie însărcinată sau care alăptează