Studiu clinic privind cancerul pancreatic - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
Malnutriția cancerului pancreatic și insuficiența exocrină pancreatică în cursul chimioterapiei în cancerul pancreatic nerezecabil
Malnutriția și cașexia sunt frecvente la pacienții cu adenocarcinom ductal pancreatic avansat (PDAC) și au o influență semnificativă asupra toleranței și răspunsului la tratamente. Dacă sunt identificați în timp util, pacienții PDAC subnutriți ar putea fi tratați pentru a-și crește capacitatea de a finaliza tratamentele planificate și, prin urmare, pentru a-și îmbunătăți eficacitatea. Scopul studiului este de a evalua impactul stării nutriționale, a insuficienței exocrine pancreatice (PEI) și a altor factori clinici asupra rezultatelor pacienților la pacienții cu PDAC avansat. Starea nutrițională va fi determinată prin intermediul scorului de evaluare mini-nutrițională și teste de sânge de laborator. PEI va fi definit ca prezența simptomelor tipice și/sau a elastazei fecale reduse. Analiză: dozarea chimioterapiei în primele 12 săptămâni de terapie (adică procentul de chimioterapie primită în primele 12 săptămâni, așa cum s-a definit mai sus) PAC-MAIN va oferi informații despre rolul malnutriției și PEI în rezultatele PDAC.
Anchetatorii fac ipoteza că malnutriția are un impact negativ asupra evoluției clinice a pacienților cu PDAC avansat tratați cu chimioterapie. Obiective: Să investigheze asocierea dintre starea nutrițională și funcția exocrină pancreatică și rezultatele clinice ale pacienților cu PDAC avansat. Proiectarea studiului: Studiul PAncreatic Cancer MAlnutriție și insuficiența pancreatică exocrină în cursul chimioterapiei în cancerul pancreatic nerezecabil (PAC-MAIN) este un studiu non-profit, internațional, multicentric, prospectiv, observațional, de cohortă care evaluează efectul stării nutriționale și funcția exocrină pancreatică asupra principalelor rezultate ale pacienților cu PDAC avansat. Studiul va fi realizat în Rusia, Turcia, Serbia, România, Italia și Spania ca parte a Programului educațional Pancreas 2000. Pancreas 2000 este un program educațional postuniversitar care pregătește tinerii gastroenterologi, chirurgi, radiologi și alți medici pentru specializarea în pancreatologie. Legat de pacient: - sex, rasă, vârstă la diagnostic - scor Mini-Nutrițional Evaluare (MNA) - sarcopenie (măsurată cu tomografie computerizată (CT) masa fără grăsime este redusă; adică apendicular \ L2 indice de masă a mușchilor scheletici 5% în ultimele 6 luni sau WL> 2% dacă indicele de masă corporală (IMC)