Studiu clinic privind boala de reflux gastroesofagian Mucofalk - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
Faza IV Studiu non-comparativ al impactului corecției deficitului de fibre dietetice folosind Mucofalk® asupra caracteristicilor clinice și funcției motorii ale esofagului la pacienții cu boală de reflux gastroesofagian non-eroziv
În timpul studiului, a fost prevăzută o perioadă de screening de 14 zile pentru a evalua H.pylori și starea endoscopică a pacientului și pentru a confirma prezența deficitului de fibre dietetice (pe baza chestionarului dietetic computerizat standard). La examinarea fizică inițială, trebuie furnizate chestionare GERD-Q, scara de severitate a simptomelor GERD (de Likert), scară de scaun Bristol, manometrie esofagiană de înaltă rezoluție și studii de impedanță pH esofagian 24 de ore. De la momentul inițial, trebuie administrat până la 10 zile Mucofalk 15 g/zi în trei ori pe zi (TID). Tot pacientul va primi un meniu standardizat. Evaluarea repetată a simptomelor, manometria esofagiană de înaltă rezoluție și impedanța pH-ului esofagian de 24 de ore se efectuează în ziua 10 a studiului.