Sensibilizarea alimentelor medicale - Astăzi cu revista Dietitian
- ABONATI-VA
- Problemă actuală
- Arhiva articolelor
- Ediție digitală
- Buletin informativ
- Ghiduri și vitrine
- Educație continuă
- Simpozion
- Blogul RD Lounge
- Sanatatea inimii
- Diabet
- Alergii
- Suport nutrițional
- Suplimente
- Controlul greutății
- Sănătate verde
- Servicii alimentare/siguranță
- Nutriție după vârstă
- Creștere profesională
Sensul alimentelor medicaleDe Densie Webb, dr., RDDieteticianul de astăziVol. 19, nr. 6, p. 40
Aflați despre ce sunt, diferitele tipuri pentru diferite boli și cum sunt reglementate.
Auziți termenul „alimente medicale” și probabil că vă gândiți la formule speciale pentru cei cu erori înnăscute de metabolism, cum ar fi fenilcetonuria (PKU), o afecțiune moștenită în care organismul nu poate metaboliza aminoacidul fenilalanină sau arțarul boala urinei siropului, în care organismul nu poate metaboliza aminoacizii cu lanț ramificat. Cu siguranță, formulele pentru astfel de afecțiuni fac parte din categoria alimentelor medicale, dar categoria s-a extins și s-a schimbat mult dincolo de ceea ce era în 1958 când Lofenalac, formula pentru sugari a lui Mead Johnson pentru sugarii născuți cu PKU, a fost introdusă ca medicament.
Astăzi, alimentele medicale au fost dezvoltate pentru pacienții cu malabsorbție cauzată de boala Crohn, colită ulcerativă, boală de reflux gastroesofagian, pseudo-obstrucție intestinală cronică, insomnie, ADHD sau boli moștenite ale aminoacizilor și acizilor organici. Alimentele medicale nu sunt considerate nici medicamente, nici suplimente alimentare și nu sunt reglementate ca nici una. Sunt propria lor categorie de produse și din 1988 au fost definite de FDA ca „un aliment care este formulat pentru a fi consumat sau administrat enteral sub supravegherea unui medic și care este destinat gestionării dietetice specifice a unei boli sau afecțiuni pentru care cerințe nutriționale distincte, bazate pe principii științifice recunoscute, sunt stabilite prin evaluare medicală. " Nu sunt pur și simplu alimente recomandate de un medic ca parte a unei diete generale pentru a gestiona simptomele sau pentru a reduce riscul unei boli sau afecțiuni. În mai 2016 a fost publicată o nouă orientare a industriei care se referă la alimentele medicale, restabilind această definiție
Alimentele medicale se încadrează în general în una dintre următoarele trei categorii:
• produse cu o completă completă de substanțe nutritive, cu excepția elementului nutritiv ofensator (de exemplu, fenilalanină sau tirozină), inclusiv Lofenalac, Ketonex-2 sau Propimex;
• produse modulare, cum ar fi băuturi gata de băut, tablete și amestecuri de aminoacizi, inclusiv GlutarAde și Foltx; și
• alimente cu conținut scăzut de proteine, de la produse de patiserie, paste și orez, la înlocuitori de carne și brânză, precum și gustări.
Bolile cronice, cum ar fi diabetul sau obezitatea, sau bolile care rezultă din deficiențe de nutrienți, cum ar fi scorbutul sau pelagra, pentru care modificările unei diete obișnuite pot trata boala, nu sunt considerate condiții pentru care alimentele medicale pot fi etichetate și comercializate.
Reglementarea alimentelor medicale este un hibrid al medicamentelor eliberate pe bază de prescripție medicală și al suplimentelor alimentare, deși este mult mai aproape de suplimente decât medicamente. Alimentele medicale sunt scutite de cerințele federale de etichetare nutrițională și de cele pentru mențiuni de sănătate. Deși alimentele medicale sunt concepute pentru a fi utilizate numai sub supravegherea unui medic și pot fi etichetate ca atare, etichetarea acestora ca „numai Rx” nu este permisă. În ciuda similitudinii lor cu medicamentele eliberate pe bază de rețetă, acestea nu sunt clasificate ca medicamente și nu sunt supuse cerințelor de aprobare a medicamentelor, cum ar fi testarea clinică pentru eficacitate, revizuirea premarketului și aprobarea FDA. În schimb, toate ingredientele dintr-un aliment medical trebuie să fie pe lista FDA recunoscută în general ca fiind sigură.