Rezultatele a două pacienți utilizate ca dovadă că un supliment alimentar funcționează
Un cercetător și medic norvegian a folosit un supliment alimentar pe care l-a brevetat pentru tratamentul obezității. Dar în studiile sale care arată că produsul funcționează, propriile interese comerciale nu sunt menționate.
Încercaseră totul.
Cele două femei norvegiene cu obezitate severă au fost tratate la Spitalul Universitar Aker din Oslo, dar spitalul nu mai avea nimic de oferit. Apoi au găsit clinica privată Teres Colosseum, care acum face parte din Aleris, care operează obezitatea.
Din diferite motive, femeile nu au făcut operația. În schimb, au optat pentru terapia stilului de viață alături de medicul și cercetătorul pensionat Grethe Støa Birketvedt, un consultant atașat clinicii. Ea îi tratase anterior pe cele două femei de la Spitalul Universitar Aker.
Rezultate bune din programe individualizate
Femeile au urmat un program intensiv pentru pierderea în greutate și schimbarea stilului de viață timp de doi ani, cu un sprijin extins de urmărire de la Birketvedt.
Rezultatele au fost uimitoare.
Ambele femei au slăbit aproximativ 40 kg, în principal din cauza pierderii de grăsime. Sănătatea lor s-a îmbunătățit semnificativ și au fost motivați să continue cu noul stil de viață pe care îl învățaseră.
Povestea s-ar fi putut opri aici, cu o sănătate bună și o greutate sănătoasă pentru doi pacienți.
Dar aceste istorii ale pacienților devin noi cercetări privind obezitatea.
Fiecare caz este descris în propriul articol științific, publicat în 2016. Autorii sunt Birketvedt, Erling Thom și Carl Fredrik Schou, care este chirurg de obezitate la clinica Aleris.
Toți cei trei autori concluzionează că combinația de suplimente speciale, o dietă personalizată și un program de antrenament - descris în cartea Birketvedt The Body in the Brain - poate avea efecte benefice împotriva obezității severe.
Dar mai multe lucruri sunt în neregulă cu aceste două articole de cercetare.
Etica studiului mic
Articolele se alătură unei ramuri de cercetare care are loc adesea în afara parametrilor de cercetare stabiliți. Acestea sunt întotdeauna studii mici, pe termen scurt, cu puțini participanți. Efectele tratamentului pe termen lung nu sunt măsurate și rareori se găsesc efecte secundare. Cercetătorii din aceste studii sunt încântați să recomande suplimente și sunt deseori activi în comercializarea lor.
Cele două articole noi sunt, de asemenea, grav deficitare în standardele de calitate pentru cercetarea științifică:
• Nu sunt menționate interesele private ale cercetătorului primar - faptul că deține un brevet asupra suplimentului alimentar evaluat -.
• Nu este posibil să se tragă concluzii atât de largi din cazuri individuale.
• Clinica nu era conștientă de faptul că un tratament alimentar a fost utilizat în tratament.
• Articolele au fost publicate în reviste științifice care nu sunt recunoscute ca canale autorizate de publicare a cercetărilor în Norvegia.
Documentație suplimentară
Birketvedt a autorizat numeroase studii medicale publicate în reviste serioase în ultimele decenii. Dar, de asemenea, nu este prima dată când efectuează cercetări cu privire la produsele cu potențiale beneficii economice personale.
La începutul anilor 2000, ea și câțiva colegi de la Spitalul Universitar din Norvegia de Nord au fost implicați într-un studiu care a arătat eficacitatea pastilelor dietetice Wellex. Acest tip de documentație științifică este valoroasă pentru companiile din spatele produselor.
Rune Skjoldal, director executiv al companiei care vinde Wellex, este de acord. „Eficacitatea dovedită a produsului nostru de slăbire este o senzație mică pentru noi. Firmele mari se luptă doar pentru acest gen de dovezi. Nimeni altcineva nu a publicat date privind eficacitatea ", a declarat el pentru Dagens Næringsliv în 2006.
Birketvedt nu a cercetat doar Wellex. De asemenea, a participat activ la comercializarea produsului și a primit atât taxe lunare fixe, cât și redevențe de vânzare. În total, a primit peste 600.000 NOK de la compania Nutrilex de la Skjoldal.
Potrivit unei hotărâri pronunțate în 2007 de Curtea Districtuală Bergen, Birketvedt i-a cerut de la Skjoldal 5,6 milioane NOK, deoarece credea că redevențele pe care le primea erau prea mici. Birketvedt a pierdut cazul.
Deținut brevet
Studiul din acest an se referă la un supliment similar, pe lângă educație și dietă. Potrivit studiului, suplimentul a jucat un rol important în pierderea de grăsime a femeilor.
Ceea ce nu este specificat în cele două studii este că Birketvedt a obținut un brevet pentru supliment în 2009.
„Ar fi trebuit să clarific că am brevetat suplimentul alimentar în Statele Unite și Canada. Accept acea critică ”, a scris Birketvedt într-un e-mail la forskning.no. Ea susține că coautorii au fost conștienți de faptul că deține brevetul.
Dar Carl Fredrik Schou spune că nu știa despre brevet și că acest lucru ar fi trebuit să fie menționat în studiul lor.
Nu știam că suplimentul a fost utilizat în tratament
Schou a declarat pentru forskning.no că Birketvedt a fost responsabil pentru tratarea efectivă a celor două femei. De asemenea, ea a scris articolele de cercetare.