Reglementarea biobăncilor mexicane pentru cercetarea biomedicală umană Ce se poate învăța de la european
Adăugați la Mendeley
Abstract
Biobancarea prezintă provocări semnificative de guvernanță. Acest lucru este evident mai ales în Mexic, unde cadrul legal nu a ținut pasul cu expansiunea semnificativă a industriei. Acum douăzeci de ani, Europa se afla într-o poziție similară. Mai recent, Europa a dezvoltat un cadru cuprinzător pentru abordarea expansiunii biobăncii în cadrul comunităților de cercetare științifică și biomedicală în continuă creștere. Pe baza acestei experiențe, putem trage multe lecții, inclusiv cele care implică implementarea legilor, procedurilor și consensul părților interesate pentru a maximiza etic potențialul eșantioanelor. Biobancarea mexicană ridică numeroase probleme, necesitând soluții care sunt sensibile la propriile sale nevoi specifice. Acest articol analizează defectele reglementărilor actuale în domeniul biobăncii din Mexic, făcând comparații cu Europa. Acordă o atenție specială consimțământului informat; sisteme de schimb de date/eșantioane; tratamentul și clasificarea țesuturilor etice; modele de guvernanță; cele mai bune practici și rolul comitetelor de etică. Acesta susține că mai multe dispoziții europene privind protecția și partajarea datelor pot servi drept orientări pentru colaborarea internațională în domeniul cercetării care are loc în prezent între Mexic și Europa.