Raport despre instrumentul de evaluare cutanată a sclerodermei localizate (LoSCAT) adaptat pentru utilizare la pacienții adulți
Abstract
fundal
Sclerodermia localizată (LoS) afectează atât copiii, cât și adulții și este asociată cu insuficiență funcțională și cosmetică permanentă și cu o calitate a vieții redusă, predominant la adulți. Instrumentul de evaluare cutanată a sclerodermei localizate (LoSCAT) este un instrument clinic conceput pentru a măsura o activitate și deteriorarea LoS. A fost validat pentru utilizare la pacienții cu LoS copii. Acest studiu a evaluat validitatea și fiabilitatea LoSCAT adaptat pentru utilizare la adulți.
Metode
Înainte de inițierea studiului, doi examinatori au participat la un curs intensiv de instruire desfășurat de un expert în LoS. Au fost pregătite anexe care descriu fiecare domeniu LoSCAT. Caracteristicile care determină activitatea bolii și daunele la pacienții cu LoS adulți au fost identificate pentru a evalua în mod corespunzător evaluarea globală (GA) a medicului (Phys) și a pacientului (Pt) a activității bolii (A)/severității (S) și a daunelor (D), care au fost utilizate pentru a evalua validitatea convergentă a LoSCAT. Au fost, de asemenea, analizate corelațiile măsurilor derivate de medic și pacient cu Skindex-29.
Rezultate
Studiul a inclus 40 de pacienți adulți cu LoS (33 de femei și 7 bărbați) cu diferite subtipuri de LoS. S-a dovedit că fiabilitatea intra și inter-evaluare a LoSCAT a fost excelentă. Au fost observate corelații pozitive între domeniile PhysGA-A, PhysGA-D, PtGA-A și domeniile LoSCAT, în timp ce nu au fost găsite corelații între acestea și PtGA-D. Nu au existat relații între componentele LoSCAT și Skindex-29.
Concluzii
În ciuda faptului că LoSCAT este un instrument de încredere pentru evaluarea leziunilor cutanate, sunt necesare instrumente suplimentare pentru starea de sănătate pentru o abordare holistică a LoS la adulți.
fundal
Deoarece există caracteristici clinice cunoscute care diferențiază JuS de LoS cu debut la adulți [1], LoSCAT, în opinia noastră, necesită teste de validare adecvate la adulți. Scopul acestei lucrări a fost de a valida inițial LoSCAT adaptat pentru utilizare la pacienții adulți cu LoS.
Metode
Pacienți
Participanții la studiu au fost recrutați de la Departamentul de Dermatologie de la Universitatea Medicală din Silezia din Katowice, Polonia, în perioada 1 ianuarie - 31 decembrie 2017. Toate protocoalele de studiu au fost aprobate oficial de către comitetul de etică al Universității de Medicină din Silezia (ref KNW/0022/KB1/134/15). Înainte de includerea lor în studiu, toți pacienții au oferit consimțământul informat. Pacienții cu LoS au fost aleși de clinicianul curant pentru a reprezenta o gamă de severitate a bolii (ușoară până la severă), sex (femeie și bărbat) și vârstă (peste 18 ani). Diagnosticul s-a bazat pe criteriile clinice și, atunci când este necesar, a fost confirmat cu un test histologic. LoS a fost clasificat în conformitate cu liniile directoare germane propuse de Kreuter și colab. [11] Criteriile de excludere au fost următoarele: 1) pacienți cu vârsta sub 18 ani, 2) sarcină sau alăptare, 3) prezența tulburărilor asemănătoare sclerodermiei, 4) informații incomplete despre pacient. Toți pacienții au fost luați printr-un istoric medical detaliat și un examen fizic. Datele generale ale pacienților înrolați, inclusiv datele demografice, epidemiologice și clinice, au fost înregistrate (specificate în tabelul 1).
Caracteristicile de performanță ale instrumentelor privind starea de sănătate
Datorită proiectării sondajului, au fost utilizate următoarele instrumente pentru determinarea activității și deteriorării în LoS: mLoSSI, LoSDI, evaluarea globală a bolii pacientului și medicului (PtGA, PhysGA) pe VAS [3, 4, 8]. O investigație suplimentară folosind Skindex-29 a fost efectuată pentru a analiza relația potențială a scorurilor derivate de medic și pacient cu măsurile privind calitatea vieții (QoL) [12, 13].
MLoSSI și LoSDI evaluează leziunile cutanate LoS în 18 locuri anatomice: cap, gât, piept, abdomen, partea superioară a spatelui, partea inferioară a spatelui și brațele dreapta și stânga, antebrațele, mâinile/degetele, fese/coapse, picioare și picioare. Ambii indici reprezintă o sumă totală a scorului dat în mai multe domenii. În fiecare dintre siturile anatomice cutanate, mLoSSI evaluează următoarele domenii: leziune nouă/extensie a leziunii, eritem și grosimea pielii; LoSDI evaluează atrofia cutanată, atrofia subcutanată și dispigmentarea în fiecare dintre site-uri. Apariția unei leziuni noi sau extinderea unei leziuni existente în luna precedentă este marcată cu 3. Alte domenii ale LoSCAT (eritem, grosime cutanată, atrofie dermică, atrofie subcutanată și dispigmentare) sunt punctate utilizând o scală unică de 4 puncte, de la De la 0 („fără handicap”) la 3 („complet dezactivat”). Scorurile mLoSSI mai mari indică o activitate mai mare a bolii, în timp ce scorurile LoSDI mai mari reprezintă daune mai mari cauzate de boală [3, 4, 8].
GA-urile bolii, utilizate de obicei în asociere cu LoSCAT, sunt scale de evaluare pentru evaluarea activității/severității LoS (A/S) și a daunelor (D) de către medic (PhysGA-A, PhysGA-D) și pacient (PtGA -S, PtGA-D) pe o perioadă de o lună. Scorurile variază de la 0 la 100. Scalele GA au fost dezvoltate de experți LoS pediatric, pe baza unui acord de consens [3, 4, 8]. În timp ce PhysGA-A și PtGA-S iau în considerare doar manifestările cutanate ale bolii, PhysGA-D și PtGA-D iau în considerare atributele/variabilele extracutane (dizabilitate fizică, contractură articulară, atrofie a mușchilor osoși sau scheletici, implicarea ochilor și constatările sistemului nervos central ) de asemenea.
Skindex-29 este un instrument care măsoară efectele bolilor de piele asupra calității vieții pacienților (QoL). Se compune din 29 de itemi dispuși în trei subscale: simptome fizice (7 itemi), emoții (10 itemi) și funcționare (activități zilnice, îndeplinirea rolurilor sociale și interacțiuni interumane; 12 itemi), toate punctate de la 0 la 100. Acest instrument este un instrument valid și fiabil și a fost utilizat ca măsură a rezultatului în studiile clinice, de exemplu în studiile de terapii pentru dermatita atopică, acnee vulgară și psoriazis [12,13,14,15,16,17,18]. O versiune validată poloneză a chestionarului Skindex-29 [13] a fost utilizată cu permisiunea Janowski Konrad, dr.