Radiculopatia cronică lombosacrală Impactul unei intervenții dietetice analgezice asupra durerii; Funcție -
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Scopul acestei cercetări propuse este de a evalua eficacitatea preliminară a intervențiilor dietetice care schimbă grăsimile dietetice în îmbunătățirea rezultatelor clinice legate de durerea radiculară lombară. După o linie de bază de două săptămâni, participanții consimțiți sunt randomizați la una dintre cele două diete. Alimentele cheie în concordanță cu dieta sunt furnizate timp de 12 săptămâni, împreună cu consiliere dietetică extinsă și sprijin din materialele furnizate de studiu. Participanții sunt încurajați să urmeze dieta atribuită timp de încă 6 săptămâni fără a furniza alimente.
Participanții completează chestionare la momentul inițial, randomizare și după 6 săptămâni, 12 săptămâni și 18 săptămâni pe dietă. Acestea furnizează probe de sânge la randomizare (2 săptămâni) și după 12 și 18 săptămâni de dietă.
| Durere | Altele: Dieta A Altele: Dieta B | Nu se aplică |
Radiculopatia lombară este un sindrom de durere destul de frecvent care poate duce la dizabilități cronice și severe. Există puține opțiuni de tratament de succes pentru pacienții cu durere radiculară lombosacrală persistentă (LRP) care nu răspunde abordărilor convenționale. Un mecanism biologic fundamental al LRP cronic, precum și al altor sindroame cronice ale durerii, poate implica eșecul rezoluției inflamației, un proces activ condus de mediatori lipidici derivați din acizi grași (rezolvine, protectine, maresine). Studiile preliminare ale anchetatorilor indică faptul că modificările dietetice, în special creșterea unor acizi grași din dietă, reducând în același timp alții, duc la îmbunătățiri mari, semnificative statistic și relevante din punct de vedere clinic ale frecvenței, intensității și altor rezultate clinice ale durerilor de cap cu dureri de cap cronice.
Studiul propus reprezintă o abordare promițătoare a tratamentului unei afecțiuni invalidante, radiculopatia lombară. Procesul anterior de cefalee realizat de echipa interdisciplinară a anchetatorilor UNC/NIH a demonstrat că manipulările dietetice specifice pot produce modificări biochimice marcate și pot avea un impact clinic pozitiv major. Acest proiect promite să îmbunătățească generalizabilitatea abordării anchetatorilor prin extinderea de la dureri de cap cronice la o altă afecțiune cronică comună a durerii și, de asemenea, prin utilizarea unei intervenții mai rentabile. Deoarece modificarea dietei este o strategie relativ sigură și de îmbunătățire a sănătății relativ sigură, rezultatul pe termen lung al acestei cercetări poate fi de a împuternici indivizii să-și asume un rol mai activ în propria sănătate prin schimbări dietetice care reduc dependența de tratamentele medicale, în timp ce oferind beneficii clinice semnificative.
Faza de referință. Înregistrările medicale vor fi obținute pentru istoricul participantului și examinarea fizică (efectuate de către medicul de referință la Centrul Spinei). Vizita inițială va consta într-o revizuire a criteriilor de includere/excludere și a componentelor studiului înainte de acordare. Cei care doresc să semneze acordurile vor completa instrumentele de evaluare de bază care măsoară caracteristicile radiculopatiei lombosacrale și impactul lor asupra calității vieții. Prin intermediul jurnalelor electronice, participanții vor furniza date zilnice despre intensitatea durerii, durata, funcția, calitatea somnului și utilizarea medicamentelor pe o fază de bază de 2 săptămâni. Participanții care respectă toate aspectele colectării datelor și care suferă de dureri radiculare zilnice vor fi eligibili pentru participarea la intervenția la studiu.
Randomizare. La sfârșitul fazei inițiale de 2 săptămâni, participanții care se califică vor fi randomizați (bloc variabil generat de computer) la: 1) dieta High n-3, Low n-6 (Dieta analgezică); sau 2) dieta de control. Sângele va fi colectat pentru evaluarea inițială a biomarkerului înainte de începerea dietelor de studiu.