Proiectul Healthy Start este o intervenție randomizată, controlată, pentru a preveni supraponderalitatea în rândul normalului
Abstract
fundal
Cercetările arată că prevenirea obezității trebuie să înceapă devreme. Direcționarea intervențiilor către subgrupuri de indivizi predispuși, dar totuși cu greutate normală, se poate dovedi mai eficientă în prevenirea supraponderalității decât intervențiile către subseturi de greutate normală neselectate. În cele din urmă, lipsesc intervențiile axate pe alți factori decât dieta și activitatea. Obiectivele au fost realizarea unei intervenții randomizate, controlate, care să vizeze prevenirea supraponderalității la copiii cu vârsta cuprinsă între 2 și 6 ani, care sunt încă în greutate normală, dar au predispoziție ridicată pentru supraponderalitatea viitoare și să intervină nu numai prin îmbunătățirea dietei și a activității fizice, ci și reduce stresul și îmbunătățește calitatea și cantitatea somnului.
Metode/Proiectare
Discuţie
Dacă proiectul Healthy Start este eficient în prevenirea creșterii excesive în greutate, acesta va furniza informații valoroase cu privire la noii factori determinanți ai obezității care ar trebui luați în considerare în viitoarele intervenții și cu privire la noile strategii pentru a preveni dezvoltarea supraponderalității și a obezității la o vârstă fragedă.
Înregistrarea procesului
ClinicalTrials.gov, ID NCT01583335.
fundal
Cercetările daneze sugerează că factorii care duc la creșterea observată a prevalenței obezității sunt deja prezenți în copilăria timpurie și că, prin urmare, prevenirea obezității trebuie să înceapă devreme [5]. Mai mult, este clar că obezitatea este atât sub influența genetică, cât și sub influența mediului și că factorii pre- și perinatali joacă un rol important [6]. În acest sens, Danielzik și colab. sugerează că cel puțin trei subgrupuri prezintă un risc ridicat de a deveni obezi [7]:
Greutate normală copii cu obezitate în rândul rudelor de gradul I
Greutate normală copii cu greutăți mari la naștere
Greutate normală copii din familii defavorizate social (statut socioeconomic scăzut pe baza nivelului educațional).
Multe dintre studiile de intervenție anterioare nu au exclus copiii deja supraponderali și, prin urmare, nu au fost intervenții de prevenție primară [8]. Prin urmare, rezultatele unor astfel de intervenții nu pot fi considerate ca inițiative axate pe prevenirea primară a supraponderabilității, ci mai degrabă ca tratament sau un amestec de tratament și prevenire [8].
Din câteva recenzii recente, dintre care unul din grupul Cochrane, concluzionează că intervențiile combinate ale stilului de viață comportamental, comparativ cu îngrijirea standard sau auto-ajutorarea, pot produce o reducere semnificativă și semnificativă din punct de vedere clinic (1,9-3,3 kg/m 2) a excesului de greutate la copii. și adolescenți [9], este probabil ca multe studii anterioare care nu și-au restricționat intervențiile la subiecții cu greutate normală să fi tratat, de fapt, pe cei deja supraponderali și obezi, mai degrabă decât să împiedice progresul greutății normale în supraponderalitate.
Când vine vorba de prevenirea primară, vizarea grupurilor predispuse sau a persoanelor pentru intervenții pentru prevenirea dezvoltării supraponderalei și a obezității se poate dovedi a fi mai eficientă decât vizarea subseturilor întregii populații de copii, deoarece are loc mai degrabă tratamentul decât efectele de prevenire sau pentru că efectele de intervenție de prevenire în rândul greutății normale pot fi, în realitate, cele mai eficiente în rândul persoanelor cu risc ridicat și, prin urmare, pot fi diluate și mascate de efecte generale (scăzute) în rândul celor nedispoziți. Un astfel de scenariu poate oferi una dintre explicațiile pentru rata scăzută de succes în intervențiile anterioare. În sprijinul acestui fapt, o revizuire recentă a concluzionat că jumătate din intervențiile care vizau grupurile cu risc crescut erau de fapt eficiente, spre deosebire de 1 din 3-4 din intervențiile universale [8].
Scopul studiului nostru de intervenție „Start sănătos” [„Sund Start”] a fost triplu: 1) efectuarea unei intervenții controlate randomizate pentru a preveni creșterea excesivă în greutate printre greutate normală 2-copiii de până la 6 ani, 2) să intervină la copiii care au fost considerați a fi expuși unui risc crescut de supraponderalitate și obezitate viitoare, dacă cel puțin unul sau mai mulți dintre factorii de risc menționați mai sus au fost prezenți - de ex. o greutate mare la naștere (> 4.000 g), obezitate a mamei înainte de sarcină (indicele de masă corporală (IMC)> 28 kg/m 2) sau clasă socială scăzută (mai puțin de 10 ani de educație) și 3) pentru a interveni cu calitatea și cantitatea somnului sănătos, precum și reducerea stresului pe lângă alimentația și activitatea sănătoasă. Dacă intervenția este eficientă, rezultatele studiului vor sugera că poate fi necesar un efort individual, mai degrabă decât universal, pentru a preveni creșterea excesivă în greutate la copiii cu greutate normală.
Metode/proiectare
Design de studiu
În 2009, datele privind toate nașterile între 01.01.2004 și 31.12.2007 în 11 municipalități selectate din zona mai mare a orașului Copenhaga au fost obținute din Registrul național al nașterilor daneze de la National Board of Health. Acest registru conține informații despre toate nașterile, fie la spital sau acasă, despre factori precum greutatea și lungimea la naștere, înălțimea și greutatea pre-gravidă a mamei, paritatea și numărul central de înregistrare personală (numărul CPR). Datele privind statutul socioeconomic (SES) (estimate de la nivelul educației materne) au fost obținute din formularele administrative de naștere. Acest lucru a fost făcut manual folosind numerele CPR obținute din registrul nașterilor. Acest lucru a arătat că necesită mai multe resurse decât era de așteptat și, în consecință, s-a ales selectarea copiilor din familiile SES scăzute într-un singur municipiu. După selectarea copiilor eligibili pentru participare, copiii au fost repartizați în trei grupuri, folosind randomizarea computerizată stratificată pe municipiu și cu randomizare simplă în straturi și au fost apoi identificați și invitați să participe la studiu. Toți frații au fost alocați aceluiași grup.